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攪拌システム

攪拌システム製品カテゴリ
BRCJ低せん断磁気攪拌機
主要素材
接触材質の選択肢:S31603(316L)、ハステロイC-22、ハステロイC-276、スーパーオーステナイト系ステンレス鋼AL6XN、デュプレックス鋼2205、デュプレックス鋼254MO、904L。
非接触材質:304ステンレス鋼。
モーター製造元:Nord(ドイツ)、SEW(ドイツ)。
軸受材質:炭化ケイ素(SiC)、炭化タングステン(WC)。
適用粘度:最大700 cP。
インペラーの直線速度:2~6 m/s。
表面粗さ:≤ 0.4 μm。
コアな利点
底部取付け構造により、液面が低い状態でも効率的な混合が可能。この構造は、材料を完全に混合し、死域を生じさせないことを保証しており、特に少量液体の均一な混合を必要とするプロセスにおいて極めて重要である。
簡単な分解、組立、およびメンテナンス。簡素化された構造により、主要部品への迅速なアクセスが可能となり、ダウンタイムおよびメンテナンスコストを削減します。
磁気駆動技術により完全に密閉されたシールを実現します。ドライブシャフトが不要であり、トルクは非接触方式で伝達されるため、漏れや汚染のリスクを根本的に排除します。これは、高価・感光性・危険性のあるバイオ医薬品原料の取り扱いにおいて不可欠です。
オンライン洗浄(CIP)およびオンライン滅菌(SIP)プロセスに対応しています。滑らかな表面と密閉構造により、徹底的な洗浄および滅菌が可能で、バイオ医薬品産業が求める厳しい衛生基準を満たします。
BRCJ低せん断磁気攪拌機は、CFD(計算流体力学)シミュレーション最適化を採用しています。先進的な数値シミュレーション技術により、インペラー構造および流動場分布を最適化し、安定かつ高効率な混合性能を実現します。生体材料の損傷を防ぐため低せん断混合が求められる、発酵、細胞培養、溶液調製などのバイオ医薬品プロセスで広く使用されています。

BRXF磁気浮上式攪拌機
主要素材
接触材質の選択肢:S31603(316L)、ハステロイC-22、ハステロイC-276、スーパーオーステナイト系ステンレス鋼AL6XN、デュプレックス鋼2205、デュプレックス鋼254MO、904L。
非接触材質:304ステンレス鋼。
モーター製造元:Nord(ドイツ)、SEW(ドイツ)。
軸受材質:炭化ケイ素(SiC)、炭化タングステン(WC)。
適用粘度:最大700 cP。
インペラーの直線速度:2~6 m/s。
表面粗さ:≤ 0.4 μm。
コアな利点
底部設置型設計を採用しており、液面が低い状態でも効率的な混合を確保し、混合死域を解消します。
分解・組立・メンテナンスが容易です。モジュール式設計によりメンテナンス作業が簡素化され、装置のダウンタイムを短縮します。
独自のゼログラビティ浮上設計により、部品間の摩擦を効果的に低減します。これにより、装置の安定性および寿命が向上するだけでなく、エネルギー消費量も削減され、より高効率かつ経済的な運転を実現します。
磁気駆動による完全な密閉構造。ドライブシャフトを不要とし、非接触式トルク伝達を実現することで、漏れや汚染のリスクを完全に排除し、バイオ医薬品原料の安全性および純度を確保します。
CIP/SIPプロセスとのシームレスな統合。滑らかな表面(表面粗さ ≤ 0.4 μm)および合理的な構造設計により、徹底的な洗浄および滅菌が可能で、GMPその他の国際品質規格への適合を実現します。
BRXF磁気懸濁攪拌機は、設計段階においてCFD(計算流体力学)シミュレーション技術を採用しています。攪拌機内部の流動場をシミュレートすることにより、インペラー形状および運転パラメーターを最適化し、優れた混合効率を実現しています。本製品は、高密度細胞培養および大規模発酵など、長期間安定運転、低エネルギー消費、厳格な汚染制御を要求されるバイオ医薬品プロセスに特に適しています。

BRGJ高せん断磁気攪拌機
主要素材
接触材質の選択肢:S31603(316L)、ハステロイC-22、ハステロイC-276、スーパーオーステナイト系ステンレス鋼AL6XN、デュプレックス鋼2205、デュプレックス鋼254MO、904L。
非接触材質:304ステンレス鋼。
モーター製造元:Nord(ドイツ)、SEW(ドイツ)。
軸受材質:炭化ケイ素(SiC)、炭化タングステン(WC)。
適用粘度:最大2000 cp
表面粗さ:≤ 0.4 μm。
コアな利点
底部設置型設計で、高粘度(最大2000 cP)の材料を効果的に混合でき、液面が低くても均一な混合を確保します。乳化、分散、高粘度材料の溶解など、強いせん断力を要するプロセスに適しています。
分解・組立・メンテナンスが容易です。シンプルかつ頑健な構造により、メンテナンスの難易度が低減され、装置の運用効率が向上します。
磁気駆動および完全密閉型シール設計です。ドライブシャフトを不要とし、非接触式トルク伝達を実現することで、漏れや汚染のリスクを排除し、バイオ医薬品の品質および安全性を保証します。
CIP/SIPによるオンライン洗浄および滅菌プロセスに対応しています。高精度の表面処理(表面粗さ ≤ 0.4 μm)により、洗浄時の残留物が生じず、バイオ医薬品業界が求める厳しい衛生基準を満たします。
BRGJ高剪断磁気攪拌機はCFDシミュレーションにより最適化されており、運転中に強力かつ均一なせん断力を発生させることを保証し、材料の混合効果および反応効率を効果的に向上させます。高粘度溶液の調製、生物薬剤の乳化、固体粒子の分散など、バイオ医薬品プロセスにおいて広く使用され、高効率生産に信頼性の高い混合サポートを提供します。

BCJバイオリアクター用磁気攪拌機
主要素材
接触材質の選択肢:S31603(316L)、ハステロイC-22、ハステロイC-276、スーパーオーステナイト系ステンレス鋼AL6XN、デュプレックス鋼2205、デュプレックス鋼254MO、904L。
非接触材質:304ステンレス鋼。
モーター製造元:Nord(ドイツ)、SEW(ドイツ)。
軸受材質:炭化ケイ素(SiC)、炭化タングステン(WC)。
適用粘度:最大700 cP。
インペラーの直線速度:2~6 m/s。
表面粗さ:≤ 0.4 μm。
コアな利点
バイオリアクター向けに専門設計された製品で、懸濁培養、シート担体培養、マイクロキャリアー培養に適しています。細胞の活性を保護するやさしく均一な混合を実現し、培養プロセスの安定性を確保します。
底部設置型設計により、液量が少ない状態でも効率的な混合が可能であり、特に細胞培養の初期段階(少量液体)および高密度培養の後期段階に最適です。
簡単な分解、組み立て、およびメンテナンス。モジュール構造により、部品の迅速な保守および交換が可能で、生産スケジュールへの影響を軽減します。
磁気駆動および完全密閉シール。ドライブシャフトが不要で、非接触式トルク伝達により、漏れや汚染のリスクを完全に排除し、細胞培養に適した無菌かつ安全な環境を実現します。また、オンライン洗浄(CIP)およびオンライン滅菌(SIP)プロセスにも対応しており、バイオリアクター運用に求められる厳しい衛生基準を満たすための徹底的な洗浄および滅菌が可能です。
BCJ磁気攪拌機(バイオリアクター用)は、CFDシミュレーション技術を用いて最適化されています。バイオリアクター内の流動場をシミュレートすることで、インペラーの構造および運転パラメーターを調整し、細胞への損傷を回避しつつ、栄養素および代謝産物の均一な分布を実現する、穏やかでありながら高効率な混合プロセスを確保します。本製品は、バイオ医薬品産業におけるバイオリアクターのコア支援機器であり、モノクローナル抗体製造、ワクチン調製、幹細胞培養などの工程で広く使用されています。

BRSC上部取付け型磁気攪拌機
主要素材
接触材質の選択肢:S31603(316L)、ハステロイC-22、ハステロイC-276、スーパーオーステナイト系ステンレス鋼AL6XN、デュプレックス鋼2205、デュプレックス鋼254MO、904L。
非接触材質:304ステンレス鋼。
モーター製造元:Nord(ドイツ)、SEW(ドイツ)。
軸受材質:炭化ケイ素(SiC)、炭化タングステン(WC)。
適用粘度:最大700 cP。
インペラーの直線速度:2~6 m/s。
表面粗さ:≤ 0.4 μm。
コアな利点
上部取付け設計により、中~高液位において優れた混合性能を発揮します。インペラーは装置の上方から取り付けられるため、材料空間全体をカバーでき、大容量液体の均一な混合を実現します。
簡単な分解、組み立て、およびメンテナンス。上部設置構造により、メイン機器の複雑な分解を伴うことなく撹拌装置部品への容易なアクセスが可能であり、メンテナンスの難易度およびダウンタイムを低減します。
磁気駆動技術を採用し、完全に密閉された構造を実現しています。駆動シャフトが機器内腔を貫通しないため、非接触方式でトルクを伝達でき、漏れや汚染のリスクを完全に排除します。これは、バイオ医薬品原料の純度を確保する上で極めて重要です。
オンライン洗浄(CIP)およびオンライン滅菌(SIP)プロセスに対応しています。滑らかな表面(表面粗さ ≤ 0.4 μm)および合理的な構造設計により、徹底的な洗浄および滅菌が可能であり、バイオ医薬品業界における厳格なGMP要件を満たします。
安定性と信頼性の高い運転性能。高品質な輸入モーターおよび耐摩耗性ベアリングを搭載しており、強力なトルク出力と長寿命を実現し、産業生産における長期連続運転要件に対応します。
BRSC上部取付け型磁気攪拌機は、CFD(計算流体力学)シミュレーション技術により最適化されています。当社では、上部取付け式攪拌における流動場特性をシミュレートし、インペラー形状および取付け高さを最適化することで、攪拌効率の向上とエネルギー消費の低減を達成しています。本製品は、大型発酵槽、溶液調製槽、貯蔵槽などの各種大規模バイオ医薬用攪拌装置に適しています。大量医薬品製造、漢方薬抽出、生物製品製造などのプロセスで広く使用されており、大規模バイオ医薬品生産向けに信頼性の高い攪拌ソリューションを提供します。
当社の全シリーズの攪拌システムは、「品質第一、安全性・信頼性重視」という基本理念に基づいて開発されています。素材選定から構造設計に至るまで、すべての工程において厳格な品質管理を行い、バイオ医薬品産業が求める高い基準を満たしています。低せん断型、高せん断型、底部取付け型、上部取付け型、あるいは特殊なバイオリアクター用攪拌機に至るまで、お客様の具体的なニーズに応じたカスタマイズソリューションを提供いたします。先進的な技術、信頼できる品質、そして専門的なアフターサービスを備え、バイオ医薬品企業の攪拌装置分野における信頼されるパートナーとなることを目指しています。

攪拌システム

当社の加工能力

バイオリアクターおよびステンレス鋼製タンクの先進製造

上海日泰は、バイオ医薬品設備向けに高精度・自動化・GMP準拠の加工を提供しています。自社一貫生産体制と国際標準の設備を活用し、バイオリアクター、発酵システム、ステンレス鋼製タンクにおいて、安定した品質、迅速な納期、厳格な衛生的製造を実現します。

  • 完全自動溶接生産ライン

    完全自動溶接生産ライン

    ドイツ製ROFINレーザー溶接、EWMプラズマ溶接、フランス製自動TIG溶接を採用し、タンク製造工程の自動化率を90%以上達成。溶接品質の一貫性とトレーサビリティを確保します。
  • 超高精度表面研磨

    超高精度表面研磨

    機械研磨+電解研磨のワンステップ技術により、内面仕上げ粗さRa 0.28–0.4 μmを実現し、厳しい洗浄バリデーションおよびGMPによる汚染防止要件を満たします。
  • 大規模な月間生産能力

    大規模な月間生産能力

    外部委託を一切行わず、自社内で完全に自動化された生産体制を実現。ステンレス鋼製タンクを月間最大80セットまで生産可能で、大規模モジュール型プロジェクトへの迅速納品を実現します。
  • 厳格な衛生的製造環境

    厳格な衛生的製造環境

    正圧制御、鉄イオン管理、カーボンフリー環境を備えた専用衛生工場により、医薬品グレード機器の製造工程における一切の汚染を防止します。

バイオ医薬品プロセスソリューション向けの専門技術力

大規模な専門設計チーム、認定施工スタッフ、高品質素材、および包括的なバリデーション能力を基盤として、Ritaiは設計からFAT/SATバリデーションに至るまでのエンドツーエンド技術支援を提供し、EU cGMP、FDA、WHOの各規格を完全に遵守しています。

  • 専門の多分野統合設計チーム

    当社には、プロセス、構造、配管、電気自動化、槽内撹拌の各分野で活躍する62名の専門デザイナーが在籍しており、AutoCAD、PDMS、SolidWorks、Eplan、CAESAR II、Fluentなどの設計ツールを備えています。このチームは、正確な3Dシミュレーション、耐圧容器設計、配管応力解析、撹拌シミュレーションを提供し、カスタマイズ可能で信頼性が高く、GMP準拠のバイオリアクターおよびプロセスモジュールソリューションの実現を支援します。

  • 高品質なSUS316L材と厳格な品質管理

    製品接触部品はすべて宝鋼/太鋼製または輸入品のSUS316Lを使用しており、板材は事前に試験・研磨処理を行い、0.1 μmの表面粗さまで仕上げてピンホールや欠陥を完全に除去しています。タンクヘッドには世界トップクラスのホッカイ(Hokkai)ブランドを採用し、医薬品製造における長期安定運用を保証します。

  • 専門のGDP/GEPバリデーションチーム

    当社の専任バリデーションチームは、DQ/IQ/OQ/FAT/SATの全バリデーション文書の作成および現地での実施をサポートし、GMP、FDA、EU規制当局による監査を、完全なコンプライアンス文書をもってスムーズに通過できるようお客様を支援します。

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