Felfüggesztéses kultúra az influenzaoltóanyag-termeléshez
Jan.15.2026
Projekt háttér
Egy sejtalapú influenzaoltók gyártására specializálódó gyártó hatékony és méretezhető felfüggesztéses kultúra-folyamat kialakítására volt szükség. A cél az volt, hogy lecseréljék a hagyományos tojáson alapuló termelési módszert a termelési hatékonyság és biztonság javítása érdekében. Mi teljes megoldást nyújtottunk, beleértve a egy 5L, egy 25L és egy 125L-es felfüggesztéses bioreaktort, valamint a teljes felsőbb szintű támogató felszerelést, amely lefedte az egész munkafolyamatot a magvetők bővítésétől a vírus előállításáig.
Alkalmazási Megoldás
A projekt egy MDCK sejtlebegő kultúra folyamatot használ háromszintű skálázási stratégiával:
5L bioreaktor: A sejtek felengedésére és a kiinduló kultúra bővítésére szolgál, hogy magas aktivitású munkakultúrát biztosítson.
25L bioreaktor: Magas sűrűségű sejtkultúrát ér el. A pH, az oldott oxigén (DO) és a hőmérséklet, mint kulcsfontosságú paraméterek optimalizálásra kerülnek, hogy a sejteket optimális fiziológiai állapotba hozzák, megalapozva ezzel a vírusreplikációt.
125L bioreaktor: A folyamat magját képezi, ahol a vízsinokuláció, a szaporítás és a betakarítás is megtörténik.
A berendezés egy pontos paramétervezérlő rendszerrel van felszerelve, amely figyeli és intelligensen valós időben szabályozza a tenyésztési környezetet, biztosítva a sejtek növekedésének és a vírusreplikációnak az állandóságát.
A berendezés egy pontos paramétervezérlő rendszerrel van felszerelve, amely figyeli és intelligensen valós időben szabályozza a tenyésztési környezetet, biztosítva a sejtek növekedésének és a vírusreplikációnak az állandóságát.
Projekt eredményei
A háromszakaszos reaktorok hatékony együttműködésének és a precíz folyamatszabályozásnak köszönhetően a projekt jelentős eredményeket ért el:
Magas hozam és minőség: A sejtsűrűség ≥7×10⁶ sejt/mL volt, a vírusos hematoglutinációs (HA) titer pedig stabilan megfelelt az előírt szintnek.
Folyamatelőnyök: A hagyományos tojáson alapuló eljáráshoz képest a termelési ciklus rövidebb lett 30%. Ez hatékonyan kizárja a vírus tojásban történő adaptív mutációinak kockázatát, és csökkenti a külső fehérjemaradékok okozta allergiás reakciók lehetőségét.
Rugalmas válasz: A berendezés könnyen kezelhető, és támogatja a gyors folyamatérvényesítést és -átvitelt, segítve az vállalatot abban, hogy gyorsan reagáljon az évszakhoz kötött igényekre és hirtelen fellépő közegészségügyi vészhelyzetekre az influenzaoltások tekintetében.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Szivacsbioreaktor | Felfüggesztett bioreaktor | Élő vírusokat tartalmazó kipufogógáz-inaktiváló rendszer | BRCJ sorozatú alacsony nyíróerővel működő mágneses keverő |