Kultura zawiesiny do produkcji szczepionki przeciw grypie
Jan.15.2026
Tło projektu
Producent szczepionki skupiający się na industrializacji szczepionek przeciw grypie opartych na komórkach potrzebował opracować efektywny i skalowalny proces kultury zawiesiny. Celem było zastąpienie tradycyjnej metody produkcji opartej na jajach w celu poprawy efektywności i bezpieczeństwa produkcji. Zapewniliśmy kompletną ofertę obejmującą jeden bioreaktor 5L, jeden 25L oraz jeden 125L bioreaktor do kultury zawiesiny wraz z pełnym wyposażeniem pomocniczym do procesów wstępnego, obejmującym cały cykl pracy od rozmnażania inokulum po produkcję wirusów.
Rozwiązanie aplikacyjne
Projekt wykorzystuje Proces hodowli zawiesiny komórek MDCK z trzystopniową strategią skalowania:
bioreaktor 5 L: Służy do odmrażania komórek i rozbudowy nasienia, aby dostarczyć wysoce aktywną kulturę roboczą.
bioreaktor 25 L: Umożliwia hodowlę komórek o wysokiej gęstości. Kluczowe parametry, takie jak pH, stężenie tlenu rozpuszczonego (DO) i temperatura, są optymalizowane, aby doprowadzić komórki do optymalnego stanu fizjologicznego, tworząc solidne podstawy dla replikacji wirusów.
bioreaktor 125 L: Stanowi główny moduł produkcyjny, w którym odbywa się zaszczepienie wirusem, jego namnażanie oraz zbieranie produktu.
Urządzenie jest wyposażone w precyzyjny system kontroli parametrów, który monitoruje i inteligentnie dostosowuje środowisko hodowli w czasie rzeczywistym, zapewniając stabilność wzrostu komórek oraz replikacji wirusów.
Urządzenie jest wyposażone w precyzyjny system kontroli parametrów, który monitoruje i inteligentnie dostosowuje środowisko hodowli w czasie rzeczywistym, zapewniając stabilność wzrostu komórek oraz replikacji wirusów.
Wyniki projektu
Dzięki efektywnej współpracy trzystopniowych reaktorów oraz precyzyjnej kontroli procesu, projekt osiągnął znaczące wyniki:
Wysoka wydajność i jakość: Osiągnięto gęstość komórek na poziomie ≥7×10⁶ komórek/mL, przy czym tytry hemaglutynacji (HA) wirusa stabilnie spełniały normy.
Zalety procesu: W porównaniu z tradycyjnymi procesami opartymi na jajach, cykl produkcji skrócono o 30%. Skutecznie unika się w ten sposób ryzyka adaptacyjnych mutacji wirusa w jajach oraz zmniejsza potencjał wystąpienia reakcji alergicznych spowodowanych pozostałościami białek egzogennych.
Agilna reakcja: Sprzęt jest łatwy w obsłudze i umożliwia szybką walidację oraz transfer procesów, co pomaga przedsiębiorstwu szybko reagować na sezonowe zapotrzebowanie oraz nagłe zagrożenia dla zdrowia publicznego związane z szczepionkami przeciw grypie.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Szkleniak bioreaktorowy | Zawieszony bioreaktor | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy | Niskoprędkościowy magnetyczny mieszacz serii BRCJ |