תרבות תלייה לייצור חיסון לשפעת
Jan.15.2026
הרקע של הפרויקט
יצרן חיסונים ששיגר ליבוי בתהליכי ייצור תאיים של חיסוני שפעת היה צריך להקים תהליך יעיל וניתן להרחבה של תרבות תלייה. המטרה הייתה להחליף את שיטת הייצור המסורתית המבוססת על ביצים כדי לשפר את יעילות והבטיחות בייצור. סיפקנו פתרון מלא הכולל 5 ליטר אחד, 25 ליטר אחד ו-125 ליטר אחד יחד עם כל ציוד התשתית העילית, במטרה לכסות את כל זרימת העבודה מהרחבת הזרע ועד לייצור הנגיף.
פתרון ליישום
הפרויקט משתמש ב- תהליך תרבות תלייה של תאי MDCK באסטרטגיה של גידול בשלושה שלבים:
ביוריאקטור 5L: משמש להפשרת תאים והרחבת זרע, לשם יצירת תרבית זרע פעילה במיוחד.
ריאקטור ביולוגי של 25 ליטר: משיג תרבות תאים בצפיפות גבוהה. פרמטרים מרכזיים כגון pH, חמצן מתמוסס (DO) וטמפרטורה מאופטמזים כדי להביא את התאים למצב פיזיולוגי אופטימלי, ובכך יוצרים בסיס איתן להכפלת וירוסים.
ריאקטור ביולוגי של 125 ליטר: משמש כיחידת ייצור ליבה, בה מבוצעת ההזרעה, ההתרבות והאיסוף של הווירוס.
הציוד מצויד במערכת בקרת פרמטרים מדויקת שמנITORת ומאפשרת התאמה חכמה וממיידית לסביבת התרבית, ומבטיחה יציבות הן בגדילת התאים והן בהכפלת הווירוסים.
הציוד מצויד במערכת בקרת פרמטרים מדויקת שמנITORת ומאפשרת התאמה חכמה וממיידית לסביבת התרבית, ומבטיחה יציבות הן בגדילת התאים והן בהכפלת הווירוסים.
תוצאות הפרויקט
באמצעות שיתוף הפעולה היעיל בין שלושת שלבי הריאקטורים ובקרה מדויקת בתהליך, הושגו בפרויקט תוצאות משמעותיות:
إنتاجיות ו איכות גבוהות: צפיפות תאים של ≥7×10⁶ תאים/מ"ל, עם טיטרים של הемאגלוטינציה ויראלית (HA) המ cumplים באופן יציב את התקנים.
יתרונות תהליך: בהשוואה לתהליכים מסורתיים המבוססים על ביצים, מחזור הייצור התקצר ב 30%. זה מונע בצורה יעילה את הסיכון למוטציות מותאמות של הנגיף בביצים ומפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות הנגרמות על ידי שאריות חלבון זר.
תגובה גמישה: הציוד קל להפעלה ותומך באימות מהיר של התהליך והעברתו, ועוזר לעסק להגיב במהירות לצורך העונה ולמקרי חירום בריאות הציבור הפתעתיים בתחום החיסונים נגד שפעת.
|
מוצרים מומלצים |
|||
 |
 |
 |
 |
| ריאקטור זכוכית | ריאקטור תלוי | מערכת לנטרול גזים מועברים מהחדרים שבהם מתבצעת עבודה עם וירוסים חיים | מערבל מגנטי נמוך הגזירה סדרת BRCJ |