Suspendert kultur for influensavaksineproduksjon
Jan.15.2026
Prosjektbakgrunn
En vaksineprodusent som satset på industrialisering av cellebaserte influensavaksiner, måtte etablere en effektiv og skalerbar suspensjonskulturprosess. Målet var å erstatte den tradisjonelle eggbaserte produksjonsmetoden for å forbedre produksjonseffektivitet og sikkerhet. Vi leverte en komplett løsning inkludert én 5L, én 25L og én 125L suspensjonsbioreaktor, sammen med fullstendig oppstrøms støtteutstyr, for å dekke hele arbeidsflyten fra seed-utvidelse til virusproduksjon.
Applikasjonsløsning
Prosjektet benytter en MDCK-cellesuspensjonskulturprosess med en trestegs oppskaleringstrategi:
5L bioreaktor: Brukes for celletining og seed-utvidelse for å gi en svært aktiv arbeidsseedkultur.
25L bioreaktor: Oppnår høydensitetscellekultur. Nøkkelparametre som pH, oppløst oksygen (DO) og temperatur er optimalisert for å føre cellene til en optimal fysiologisk tilstand, og legger dermed et solidt grunnlag for virusreplikasjon.
125L bioreaktor: Virker som kjerneproduksjonsenheten der virusinokulering, formering og høsting fullføres.
Utstyret er utstyrt med et presist parameterkontrollsystem som overvåker og intelligent justerer kulturmiljøet i sanntid, og sikrer dermed stabilitet i både cellevækst og virusreplikasjon.
Utstyret er utstyrt med et presist parameterkontrollsystem som overvåker og intelligent justerer kulturmiljøet i sanntid, og sikrer dermed stabilitet i både cellevækst og virusreplikasjon.
Prosjekteresultater
Ved å utnytte den effektive samarbeidet mellom de tre reaktorene og nøyaktig prosesskontroll, oppnådde prosjektet betydelige resultater:
Høy ytelse og kvalitet: En celletetthet på ≥7×10⁶ celler/mL ble oppnådd, med stabile virale hemagglutinasjon (HA)-titre som oppfyller standardene.
Prosessfordeler: Sammenlignet med tradisjonelle eggbaserte prosesser, ble produksjonscyklen forkortet med 30%. Dette unngår effektivt risikoen for adaptive mutasjoner av viruset i egg og reduserer potensialet for allergiske reaksjoner forårsaket av rester av eksogene proteiner.
Rask respons: Utstyret er enkelt å betjene og støtter rask prosessvalidering og overføring, noe som hjelper bedriften til å raskt respondere på sesongbetonte behov og plutselige helsemessige nødsituasjoner for influensavaksiner.
|
Anbefalte produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Glasbioreaktor | Suspendert bioreaktor | System for inaktivering av utsluppet gass fra levende virus | BRCJ-serie lavskjærende magnetisk rører |