Suspensionsodling för influensavaccinproduktion
Jan.15.2026
Projektbakgrund
En vaccintillverkare med inriktning på industrialisering av cellbaserade influensavacciner behövde etablera en effektiv och skalbar suspensionsodlingsprocess. Målet var att ersätta den traditionella ägg-baserade produktionsmetoden för att förbättra produktionshastighet och säkerhet. Vi erbjöd en komplett lösning inklusive en 5L, en 25L och en 125L suspensionsbioreaktor, tillsammans med all kompletterande utrustning för uppskalning, för att täcka hela arbetsflödet från utsädeskultivering till virusproduktion.
Applikationslösning
Projektet använder en MDCK-celluppsuspensionsodlingsprocess med en trestegs skalningsstrategi:
5L-bioreaktor: Används för att töa celler och sprida startkultur för att tillhandahålla en mycket aktiv arbetsstamkultur.
25L-bioreaktor: Uppnår högdensitets cellodling. Nyckelparametrar såsom pH, löst syre (DO) och temperatur optimeras för att föra cellerna till ett optimalt fysiologiskt tillstånd, vilket lägger en stabil grund för virusreplikation.
125L-bioreaktor: Fungerar som kärnproduktionsenhet där virusinokulering, förökning och skörd genomförs.
Utrustningen är utrustad med ett precist parameterstyrningssystem som övervakar och intelligently anpassar kulturmiljön i realtid, vilket säkerställer stabilitet för både celltillväxt och virusreplikering.
Utrustningen är utrustad med ett precist parameterstyrningssystem som övervakar och intelligently anpassar kulturmiljön i realtid, vilket säkerställer stabilitet för både celltillväxt och virusreplikering.
Projektresultat
Genom att utnyttja den effektiva samverkan mellan reaktorerna i tre steg och exakt processkontroll uppnådde projektet betydande resultat:
Hög avkastning och kvalitet: En celldensitet på ≥7×10⁶ celler/ml uppnåddes, med stabila virala hämagglutininer (HA-titer) enligt standard.
Fördelar med processen: I jämförelse med traditionella ägg-baserade processer förkortades produktionscykeln med 30%. Detta undviker effektivt risken för adaptiva mutationer av viruset i ägg och minskar potentiella allergiska reaktioner orsakade av rester av exogena proteiner.
Agil respons: Utrustningen är lätt att använda och stödjer snabb processvalidering och överföring, vilket hjälper företaget att snabbt svara upp mot säsongsmässiga efterfrågor och plötsliga hälsovårdsnödsituationer för influensavacciner.
|
Rekommenderade produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Glasbioreaktor | Suspendert bioreaktor | System för inaktivering av levande virus i avgaser | BRCJ-seriens magnetisk rörare med låg skärkraft |