کشت معلق برای تولید واکسن آنفلوانزا
Jan.15.2026
پس زمینه پروژه
یک تولیدکننده واکسن که بر صنعتیسازی واکسنهای انفلوآنزا مبتنی بر سلول تمرکز داشت، نیاز به ایجاد فرآیندی کارآمد و مقیاسپذیر در فرهـنگ معلـق داشـت. هـدف، جایگزینی روش سنتی تولید مبتنی بر تخم مرغ به منظور بهبود کارایی و ایمنی تولید بود. ما یک راهحل کامل شامل یک بیوراکتور 5 لیتری، یک 25 لیتری و یک 125 لیتری بیوراکتور معلق، همراه با تمام تجهیزات پشتیبان بالادستی، ارائه دادیم تا کل فرآیند از گسترش بذر تا تولید ویروس را پوشش دهد.
راهحل کاربردی
این پروژه از یک فرآیند فرهـنگ سلول MDCK به صورت معلق با استراتژی مقیاسدهی سه مرحلهای استفاده میکند:
بیوراکتور 5 لیتری: برای ذوب سلولها و گسترش بذر استفاده میشود تا کشت بذری با فعالیت بالا فراهم شود.
بیوراکتور 25 لیتری: دستیابی به کشت سلولی با تراکم بالا. پارامترهای کلیدی مانند pH، اکسیژن محلول (DO) و دما بهینهسازی شدهاند تا سلولها را به حالت فیزیولوژیکی بهینه برسانند و پایهای محکم برای تکثیر ویروس فراهم کنند.
بیوراکتور 125 لیتری: به عنوان واحد تولید اصلی عمل میکند که در آن واکسیناسیون، تکثیر و برداشت ویروس انجام میشود.
تجهیزات مجهز به سیستم کنترل دقیق پارامترها هستند که بهصورت زنده محیط کشت را نظارت کرده و بهصورت هوشمند تنظیم میکنند و از ثبات رشد سلولی و تکثیر ویروس اطمینان حاصل میکنند.
تجهیزات مجهز به سیستم کنترل دقیق پارامترها هستند که بهصورت زنده محیط کشت را نظارت کرده و بهصورت هوشمند تنظیم میکنند و از ثبات رشد سلولی و تکثیر ویروس اطمینان حاصل میکنند.
نتایج پروژه
با بهرهگیری از همکاری کارآمد راکتورهای سه مرحلهای و کنترل دقیق فرآیند، پروژه به نتایج قابل توجهی دست یافت:
بازده و کیفیت بالا: تراکم سلولی به ≥7×10⁶ سلول/میلیلیتر دستیابی شد، با تیترهای ویروسی هماگلوتیناسیون (HA) که بهطور پایدار معیارها را برآورده میکنند.
مزایای فرآیند: در مقایسه با فرآیندهای سنتی مبتنی بر تخممرغ، چرخه تولید کوتاهتر شد 30%. این امر بهطور مؤثر از خطر جهشهای سازگارانه ویروس در تخممرغ جلوگیری میکند و احتمال واکنشهای آلرژیک ناشی از بقایای پروتئین خارجی را کاهش میدهد.
پاسخگویی انعطافپذیر: تجهیزات راهاندازی آسانی دارند و از اعتبارسنجی و انتقال سریع فرآیند پشتیبانی میکنند که به شرکت کمک میکند تا بهسرعت به تقاضاهای فصلی و رویدادهای ناگهانی اضطراری بهداشت عمومی برای واکسن آنفولانزا پاسخ دهد.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور شیشهای | بیوراکتور معلق | سیستم غیرفعالسازی گازهای خروجی حاوی ویروسهای زنده | همزن مغناطیسی سری BRCJ با برش پایین |