Suspensioviljely influenssarotkovaksinien tuotantoon
Jan.15.2026
Hanke tausta
Influenssarotkovaksinien solupohjaisen tuotannon teollistamiseen keskittynyt valmistaja tarvitsi tehokkaan ja skaalautuvan suspensioviljelyprosessin. Tavoitteena oli korvata perinteinen kananmunapohjainen tuotantomenetelmä parantaakseen tuotannon tehokkuutta ja turvallisuutta. Tarjosimme kattavan ratkaisun, johon kuului yksi 5 l, yksi 25 l ja yksi 125 l suspensioviljelybioreaktori sekä täydellinen ylävirran tukivarustus kattamaan koko työnkulun siemenlaajennuksesta viruksen tuotantoon.
Sovellusratkaisu
Projekti hyödyntää MDCK-soluvirtasuspensioviljelymenetelmää kolmivaiheisella skaalautumisstrategialla:
5 L:n biopanimo: Käytetään solujen sulattamiseen ja siemensoluviljelyn laajentamiseen, tarjoamaan erittäin aktiivisen työsiemenkulttuurin.
25 L:n biopanimo: Saaavutetaan tiheä soluviljely. Avaintekijät kuten pH, liuenneen happi (DO) ja lämpötila optimoidaan saamaan solut optimaaliseen fysiologiseen tilaan, mikä luo vankan perustan viruksen lisääntymiselle.
125 L:n biopanimo: Toimii ydinvalmistusyksikkönä, jossa virusin siementäminen, monistaminen ja sadonkorjuu suoritetaan.
Laitteisto on varustettu tarkalla parametrien ohjausjärjestelmällä, joka seuraa ja säätää viljelyolosuhteita älykkäästi reaaliaikaisesti, varmistaen sekä solujen kasvun että viruksen replikaation vakautta.
Laitteisto on varustettu tarkalla parametrien ohjausjärjestelmällä, joka seuraa ja säätää viljelyolosuhteita älykkäästi reaaliaikaisesti, varmistaen sekä solujen kasvun että viruksen replikaation vakautta.
Projektin tulokset
Hyödyntämällä kolmivaiheisten reaktoreiden tehokasta yhteistyötä ja tarkkaa prosessiohjausta, projekti saavutti merkittäviä tuloksia:
Korkea saanto ja laatu: Solutiheys ≥7×10⁶ solua/ml saavutettiin, ja viruksen hematagglutinaatiotitra (HA) täytti vakionormit stabiilisti.
Prosessiedut: Perinteisiin kananmunapohjaisiin prosesseihin verrattuna tuotantosykli lyheni 30%. Tämä vähentää tehokkaasti viruksen sopeutumismutaatioiden riskiä kananmunissa ja alentaa ulkoisten proteiinijäämien aiheuttamien allergisten reaktioiden mahdollisuutta.
Joustava vastauskyky: Laitteisto on helppokäyttöinen ja tukee nopeaa prosessin validointia ja siirtoa, mikä auttaa yritystä nopeasti vastaamaan kausittaisiin kysyntöihin ja yhtäkkiin julkisen terveyden hätätilanteisiin influenssarotuksissa.
|
Suositellut tuotteet |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lasibioreaktori | Jänteytetty bioreaktori | Elävien virusten poistokaasun inaktivointijärjestelmä | BRCJ-sarjan matalan leikkausvoiman magneettinen sekoittaja |