Suspensioviljelybioreaktorit monoklonaalisten vasta-aineiden (mAb) tuotantoon
Jan.15.2026
Biolääkeyritys, joka on erikoistunut yksityiskohtaisten vasta-aineiden (mAb) syöpävastaisten yksityiskohtaisten vasta-aineiden (mAb) tarvitsi perustaa laajamittainen ja erittäin stabiili ylävirran viljelyjärjestelmä. He valitsivat 2 × 100 L, 2 × 500 L ja 2 × 2500 L suspensioviljelybioreaktorit yhdessä tukivarusteiden kanssa kattamaan koko prosessin siemenlaajennuksesta laajamittaiseen tuotantoon
Valmistusprosessi
Siemenlaajennus: 100 litran biopanokset käytetään siemenkasvatuksessa. Tarkalla lämpötilan, pH:n ja liuenneen hapen (DO) säädöllä ne tarjoavat erittäin aktiivisen ja homogeenisen siemenkylvön seuraaviin vaiheisiin.
Välivaiheen skaalautuminen: Siemenkylvö siirretään vaiheittain 500 litran biopanoksiin siirtokasvatukseen. Järjestelmän tehokkaat sekoitus- ja ilmastusjärjestelmät varmistavat solutiheyden tasaisen kasvun.
Laajamittainen tuotanto: Lopullinen laajamittainen suspenssikasvatus suoritetaan 2500 litran biopanoksissa. Käyttämällä integroitua online-ravinteensiirtojärjestelmää ja prosessianalyysitekniikkaa (PAT), järjestelmä mahdollistaa tarkan ravinteiden lisäämisen reaaliajassa sekä prosessiparametrien reaaliaikaisen valvonnan ja ohjauksen korkean soluelinkelpoisuuden ylläpitämiseksi.
Tulokset
Koko järjestelmä toimii vakaasti ja erinomaisella prosessisuorituksella:
Huippusolutiheys saavuttaa 8,5×10⁶ solua/ml;
mAb-pitoisuus ylittää 5 g/l;
Erän sisäinen vaihtelu on alle 3 %.
Tämä järjestelmä auttaa yritystä saavuttamaan tehokkaan ja vakaiden massatuotannon mAb-lääkkeille, täyttäen tehokkaasti kliinisen tutkimuksen ja kaupallisen toimituksen vaatimukset.
|
Suositellut tuotteet |
|||
 |
 |
 |
 |
| Jänteytetty bioreaktori | BRCJ-sarjan matalan leikkausvoiman magneettinen sekoittaja | Lasibioreaktori | |