ביוריאקטורים לגידול בתווך נוזל לייצור נוגדנים חד-שבטיים (mAb)
Jan.15.2026
חברת ביופארמה המתמחה במחקר ופיתוח וייצור של נוגדנים חד-שבטיים נגד גידולים (nAbs) הייתה צריכה להקים מערכת זריעה עליונה בקנה מידה גדול וביציבות גבוהה. הם בחרו ב 2 × 100 ליטר, 2 × 500 ליטר ו-2 × 2500 ליטר תאי תרבות תלויה, יחד עם ציוד עזר למיקור עליון, כדי לכסות את כל זרימת העבודה מתרחיב זרע ועד ייצור בקנה מידה גדול.
תהליך ייצור
הרחבת זרע: מנגבים של 100 ליטר משמשים להרחבת זרע. באמצעות בקרת טמפרטורה, pH וחמצן ממיס (DO) מדויקת, הם מספקים תרבית זרע פעילה וממויינת בשלבים הבאים.
הגדלה בקנה מידה ביניים: תרבית הזרע עוברת באופן דרגתי למכסי 500 ליטר לתרבות מעבר. מערכות ההעירה והאeração היעילות של המערכת מבטיחות עלייה מתמדת בצפיפות התאים.
ייצור בקנה מידה גדול: התנופה הסופית בקנה מידה גדול מתבצעת במכסי 2500 ליטר. תוך שימוש במערכת האכלה מקוונת משולבת וב-Process Analytical Technology (PAT), המערכת מאפשרת אספקה מדויקת של חומרי תזונה באופן מקוון ומעקב/בקרה בזמן אמת של פרמטרי התהליך, כדי לשמור על שיעור חיים גבוה של התאים.
תוצאותתים
המערכת המלאה פועלת בצורה יציבה עם ביצועי תהליך מצוינים:
צפיפות תאים מרבית מגיעה ל-8.5×10⁶ תאים/מ"ל;
ריכוז mAb עולה על 5 גרם/ל׳;
השינוי בין מחזור למחזור נמוך מ-3%.
מערכת זו עוזרת לארגון להשיג ייצור המוני יעיל ויציב של תרופות mAb, ומספקת ביעילות את דרישות המחקר הקליני והאספקה המסחרית.
|
מוצרים מומלצים |
|||
 |
 |
 |
 |
| ריאקטור תלוי |
מערכת לנטרול גזים מועברים מהחדרים שבהם מתבצעת עבודה עם וירוסים חיים |
מערבל מגנטי נמוך הגזירה סדרת BRCJ | ריאקטור זכוכית |