เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบเพาะเลี้ยงลอยตัวสำหรับการผลิตแอนติบอดีโมโนโคลนัล (mAb)
Jan.15.2026
บริษัทเภสัชกรรมชีวภาพแห่งหนึ่งที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต แอนติบอดีโมโนโคลนัลต่อต้านเนื้องอก (mAbs) มีความจำเป็นต้องสร้างระบบเพาะเลี้ยงขั้นต้นขนาดใหญ่ที่มีความเสถียรสูง พวกเขาได้เลือกใช้ 2 × 100L, 2 × 500L, และ 2 × 2500L เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบเพาะเลี้ยงลอยตัว พร้อมอุปกรณ์ขั้นต้นสนับสนุน เพื่อครอบคลุมกระบวนการทำงานทั้งหมดตั้งแต่การขยายพันธุ์เริ่มต้นไปจนถึงการผลิตในระดับใหญ่
กระบวนการผลิต
การขยายพันธุ์เริ่มต้น: ใช้เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพขนาด 100 ลิตรสำหรับการขยายพันธุ์เริ่มต้น โดยควบคุมอุณหภูมิ ค่า pH และออกซิเจนที่ละลาย (DO) อย่างแม่นยำ เพื่อให้ได้วัฒนธรรมเมล็ดพันธุ์ที่มีความเข้มข้นสูงและสม่ำเสมอสำหรับขั้นตอนต่อไป
การขยายสเกลระดับกลาง: ถ่ายโอนวัฒนธรรมเมล็ดพันธุ์ไปยังเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพขนาด 500 ลิตรเป็นลำดับขั้นเพื่อทำการเพาะเลี้ยงเปลี่ยนผ่าน ระบบกวนและระบบระบายอากาศที่มีประสิทธิภาพของระบบช่วยให้ความหนาแน่นของเซลล์เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง
การผลิตในระดับใหญ่: ทำการเพาะเลี้ยงแบบแขวนขนาดใหญ่ขั้นสุดท้ายในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพขนาด 2500 ลิตร โดยใช้ระบบเติมสารอาหารออนไลน์แบบบูรณาการและเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) ระบบสามารถเติมสารอาหารได้อย่างแม่นยำแบบออนไลน์ และตรวจสอบ/ควบคุมพารามิเตอร์กระบวนการแบบเรียลไทม์ เพื่อรักษาระดับการมีชีวิตของเซลล์ไว้ในระดับสูง
ผลลัพธ์
ระบบโดยรวมทำงานอย่างมั่นคงพร้อมประสิทธิภาพกระบวนการที่ยอดเยี่ยม:
ความหนาแน่นสูงสุดของเซลล์อยู่ที่ 8.5×10⁶ เซลล์/มล.
ปริมาณ mAb สูงกว่า 5 กรัม/ลิตร;
ความแปรปรวนระหว่างแต่ละแบทช์น้อยกว่า 3%
ระบบช่วยให้กิจการสามารถผลิตยามอนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ได้อย่างมีประสิทธิภาพและเสถียรในระดับอุตสาหกรรม ซึ่งตอบสนองความต้องการด้านการวิจัยทางคลินิกและการจัดจำหน่ายเชิงพาณิชย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ไบโอรีแอคเตอร์แบบแขวนลอย | เครื่องกวนแม่เหล็กแบบแรงเฉือนต่ำ รุ่น BRCJ | ไบโอรีแอคเตอร์แก้ว | |