Suspensiecultuur-bioreactoren voor de productie van monoklonale antilichamen (mAb)
Jan.15.2026
Een biopharmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het Onderzoek & Ontwikkeling en de productie van anti-tumorale monoklonale antilichamen (mAb's) moest een grootschalig, zeer stabiel systeem voor upstream cultivering opzetten. Zij kozen onze 2 × 100L, 2 × 500L en 2 × 2500L suspensiecultuur-bioreactoren, samen met ondersteunende upstream apparatuur, om het volledige proces te dekken van zaadvermeerdering tot grootschalige productie.
Productieproces
Zaaduitbreiding: De 100L-bioreactoren worden gebruikt voor zaaduitbreiding. Door nauwkeurige controle van temperatuur, pH en opgeloste zuurstof (DO) leveren zij een zeer actieve en homogene zaadcultuur voor de volgende stappen.
Tussentijdse opschaling: De zaadcultuur wordt trapsgewijs overgebracht naar 500L-bioreactoren voor overgangscultuur. De efficiënte roer- en beluchtingssystemen van het systeem zorgen voor een gestage toename van de cel dichtheid.
Grote schaal productie: De uiteindelijke grootschalige suspensiecultuur vindt plaats in 2500L-bioreactoren. Met gebruikmaking van het geïntegreerde online voedingssysteem en Process Analytical Technology (PAT), maakt het systeem een precieze online aanvulling van voedingsstoffen en real-time monitoring/controle van procesparameters mogelijk om een hoge cellevensvatbaarheid te behouden.
Resultaten
Het complete systeem functioneert stabiel met uitstekende procesprestaties:
De piekcelldichtheid bereikt 8,5×10⁶ cellen/mL;
mAb-titer overschrijdt 5 g/L;
Variatie tussen batches is minder dan 3%.
Dit systeem helpt het bedrijf bij het efficiënt en stabiel massaproductie van mAb-geneesmiddelen, waardoor de behoeften van klinisch onderzoek en commerciële levering effectief worden gedekt.
|
Aanbevolen producten |
|||
 |
 |
 |
 |
| Gesuspendeerde bioreactor |
Systeem voor inactivering van uitlaatgassen met levend virus |
BRCJ-serie magnetische roerder met lage schuifkracht | Glas bioreactor |