एकल-उत्पादी एंटीबॉडी (mAb) उत्पादन के लिए सस्पेंशन कल्चर बायोरिएक्टर
Jan.15.2026
एंटी-ट्यूमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (mAbs) के अनुसंधान एवं उत्पादन में विशेषज्ञता रखने वाली एक जैव-फार्मास्यूटिकल कंपनी को एंटी-ट्यूमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (mAbs) एक बड़े पैमाने की, अत्यधिक स्थिर ऊर्ध्वप्रवाह संवर्धन प्रणाली स्थापित करने की आवश्यकता थी। उन्होंने हमारे 2 × 100L, 2 × 500L, और 2 × 2500L निलंबन संवर्धन जैव-अभिक्रियक, और बीज विस्तार से लेकर बड़े पैमाने पर उत्पादन तक के पूरे कार्यप्रवाह को कवर करने के लिए अनुरूप ऊर्ध्वप्रवाह उपकरणों का चयन किया।
उत्पादन प्रक्रिया
बीज विस्तार: 100L जैव-प्रतिक्रियाशीलता का उपयोग बीज विस्तार के लिए किया जाता है। तापमान, pH और घुलित ऑक्सीजन (DO) को सटीक रूप से नियंत्रित करके, ये अगले चरणों के लिए उच्च सक्रिय और समरूप बीज संवर्धन प्रदान करते हैं।
मध्यवर्ती पैमाने पर वृद्धि: बीज संवर्धन को अगले संवर्धन के लिए 500L जैव-प्रतिक्रियाशीलता में क्रमिक रूप से स्थानांतरित किया जाता है। प्रणाली के कुशल आंतरिक मिश्रण और वातन प्रणाली कोशिका घनत्व में स्थिर वृद्धि सुनिश्चित करते हैं।
बड़े पैमाने का उत्पादन: अंतिम बड़े पैमाने पर निलंबन संवर्धन 2500L जैव-प्रतिक्रियाशीलता में किया जाता है। एकीकृत ऑनलाइन पोषण प्रणाली और प्रक्रिया विश्लेषण तकनीक (PAT) का उपयोग करके, प्रणाली पोषक तत्वों की सटीक ऑनलाइन पूर्ति और उच्च कोशिका जीवनक्षमता बनाए रखने के लिए प्रक्रिया पैरामीटर की वास्तविक समय निगरानी/नियंत्रण को सक्षम करती है।
परिणाम
पूरी प्रणाली उत्कृष्ट प्रक्रिया प्रदर्शन के साथ स्थिर रूप से संचालित होती है:
शिखर कोशिका घनत्व 8.5×10⁶ कोशिकाओं/mL तक पहुँच जाता है;
mAb टाइटर 5 g/L से अधिक है;
बैच से बैच भिन्नता 3% से कम है।
यह प्रणाली उद्यम को mAb औषधियों के कुशल और स्थिर बड़े पैमाने पर उत्पादन को प्राप्त करने में सहायता करती है, जो नैदानिक अनुसंधान और व्यावसायिक आपूर्ति की मांग को प्रभावी ढंग से पूरा करती है।
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अनुशंसित उत्पाद |
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| निलंबित जैवप्रतिक्रिया कक्ष | BRCJ श्रृंखला कम अपरूपण चुंबकीय मिश्रक | ग्लास बायोरिएक्टर | |