Bioreaktor Kultur Suspensi untuk Penghasilan Antibodi Monoklonal (mAb)
Jan.15.2026
Syarikat biofarmaseutikal yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan dan pembangunan (R&D) serta pengeluaran antibodi monoklonal antitumor (mAb) perlu menubuhkan sistem penanaman hulu berskala besar yang sangat stabil. Mereka memilih 2 × 100L, 2 × 500L, dan 2 × 2500L bioreaktor kultur suspensi, bersama dengan peralatan hulu sokongan, untuk merangkumi keseluruhan aliran kerja dari pengembangan benih ke pengeluaran skala besar.
Proses Pengeluaran
Pengembangan Benih: Bioreaktor 100L digunakan untuk pengembangan benih. Dengan mengawal secara tepat suhu, pH, dan oksigen terlarut (DO), ia memberikan kultur benih yang sangat aktif dan seragam untuk peringkat seterusnya.
Penskalaan Perantara: Kultur benih dipindahkan secara berperingkat ke bioreaktor 500L untuk kultur peralihan. Sistem agitasi dan aerasi yang cekap dalam sistem ini memastikan peningkatan ketumpatan sel yang stabil.
Pengeluaran Skala Besar: Kultur suspensi skala besar akhir dijalankan dalam bioreaktor 2500L. Dengan menggunakan sistem pemakanan dalam talian bersepadu dan Teknologi Analitik Proses (PAT), sistem ini membolehkan pelengkap nutrien secara tepat dalam talian serta pemantauan/kawalan parameter proses secara masa nyata untuk mengekalkan viabiliti sel yang tinggi.
Keputusan
Sistem lengkap beroperasi dengan stabil dengan prestasi proses yang sangat baik:
Ketumpatan sel puncak mencapai 8.5×10⁶ sel/mL;
titer mAb melebihi 5 g/L;
Variasi dari keluaran satu kelompok ke kelompok lain kurang daripada 3%.
Sistem ini membantu perusahaan mencapai pengeluaran besar ubat mAb secara cekap dan stabil, memenuhi keperluan penyelidikan klinikal dan bekalan komersial dengan berkesan.
|
Produk yang Disyorkan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor Terapung | Pengadun magnetik berkelajuan rendah siri BRCJ | Bioreaktor Kaca | |