Bioreaktor Kultur Suspensi untuk Penghasilan Vaksin FMD
Jan.15.2026
Sebuah pengilang terkemuka biologik veterinar yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan & pembangunan (R&D) dan pengeluaran skala besar vaksin Penyakit Mulut dan Kaki (FMD). Untuk meningkatkan kapasiti pengeluaran dan memastikan kestabilan kualiti produk, syarikat tersebut telah memperkenalkan siri bioreaktor kultur suspensi kami dan peralatan hulu yang menyokong, membina satu laluan pengeluaran lengkap daripada pembiakan sel hingga penulenannya virus.
Konfigurasi kelengkapan utama
Peralatan utama projek ini termasuk satu bioreaktor suspensi 80L, satu 300L, satu 1000L, dan satu 2000L, ditambah empat bioreaktor suspensi 5000L. Sistem ini dipadankan dengan sistem penaburan sel suai reka, sistem penyediaan dan pensterilan media, serta sistem pemantauan dan kawalan dalam talian. Susunan lengkap ini dioptimumkan sepenuhnya untuk kultur suspensi sel BHK-21 dan penggandaan virus FMD.
Proses Pengeluaran
Proses pengeluaran mengikuti aliran kerja utama: "Pengembangan Benih — Inokulasi & Pembiakan Virus — Tuai & Penyucian."
1. Pengembangan Benih Sel: Sel BHK-21 dihidupkan semula dan dikembangkan dalam bioreaktor 80L. Peralatan sokongan mengawal secara tepat suhu (37℃), pH (7.2-7.4), dan oksigen terlarut (60%-80%) untuk memastikan viabiliti sel awal yang tinggi.
2. Kultur Penskalaan: Apabila ketumpatan sel mencapai 1.0×10⁶ sel/mL, kultur tersebut dipindahkan secara aseptik ke bioreaktor 300L, 1000L, dan akhirnya 2000L. Semasa setiap peringkat penskalaan, modul pengiraan sel dalam talian dan pemantauan metabolit menyesuaikan strategi penyuapan secara dinamik, membolehkan pertumbuhan stabil pada ketumpatan tinggi. Proses ini berakhir di reaktor 2000L, di mana ketumpatan sel melebihi 5.0×10⁶ sel/mL.
3. Penginokulasian & Penuaian Virus: Selepas pengembangan, kultur sel diinokulasikan ke empat bioreaktor 5000L bersama benih virus FMD. Sistem bioreaktor mengawal kelajuan kacau dan pengudaraan dengan tepat untuk mencegah kerosakan sel akibat ricih sambil memastikan sentuhan virus-sel yang mencukupi. Titer virus dipantau secara masa nyata. Apabila titer mencapai puncak pada 10⁷ TCID₅₀/mL, kultur dihentikan, dan supernatan virus dituai.
4. Pemprosesan Hiliran: Cecair virus yang dikutip melalui proses penuaian menjalani pensahaktifan, penulenan, dan proses hulu ke bawah lain bagi menghasilkan produk vaksin FMD akhir yang memenuhi piawaian kebangsaan.
Keputusan
Pelaksanaan sistem ini telah mencapai pengeluaran vaksin FMD dalam skala besar, automatik, dan kawalan yang tepat. Berbanding proses tradisional:
Kapasiti Meningkat: Kapasiti pengeluaran telah meningkat lebih daripada 4 kali ganda.
Kestabilan Dipertingkatkan: Kadar kejayaan kultur sel kekal di atas 98%, dan variasi titer virus dari kelompok ke kelompok dikawal dalam lingkungan ±5%.
Keselamatan Dipertingkatkan: Kelesuan tenaga kerja manual dan risiko pencemaran telah berkurang secara ketara.
Sistem ini menyediakan sokongan peralatan utama kepada perusahaan bagi mencapai pengeluaran vaksin yang cekap dan berkualiti tinggi.
|
Produk yang Disyorkan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor Terapung | Sistem CIP | Sistem Penyahaktifan Gas Buang Virus Hidup | Bekas Proses |