구제역(FMD) 백신 생산을 위한 서스펜션 배양 생물반응기
Jan.15.2026
동물용 생물학적 제제의 선도적인 제조업체가 구제역(FMD) 백신의 연구개발(R&D) 및 대규모 생산에 특화되어 있습니다. 생산 능력을 확대하고 제품 품질의 안정성을 보장하기 위해 이 회사는 당사의 서스펜션 배양 생물반응기 시리즈와 함께 상류 공정 장비를 도입하여 세포 증식에서부터 바이러스 정제까지 완전한 생산 라인을 구축했습니다.
핵심 장비 구성
프로젝트의 핵심 장비에는 80L, 300L, 1000L, 2000L 각각 하나씩의 서스펜션 바이오리액터와 함께, 네 대의 5000L 서스펜션 바이오리액터가 보조 장비로 포함되어 있습니다. 시스템은 맞춤형 세포 접종 시스템, 배지 제조 및 멸균 시스템, 온라인 모니터링 및 제어 시스템과 연동되어 있으며, BHK-21 세포의 서스펜션 배양 및 FMD 바이러스 증식에 최적화된 포괄적인 구성을 제공합니다.
생산 공정
생산 공정은 "세포 증식 — 바이러스 접종 및 복제 — 수확 및 정제"라는 핵심 워크플로우를 따릅니다.
1. 세포 시드 확장: BHK-21 세포는 80L 바이오리액터에서 회복 및 확장됩니다. 보조 장비는 온도(37℃), pH(7.2-7.4), 용존 산소(60%-80%)를 정밀하게 제어하여 높은 초기 세포 생존율을 보장합니다.
2. 스케일업 배양: 세포 밀도가 1.0×10⁶ 세포/mL에 도달하면, 배양액은 무균 조건 하에 차례로 300L, 1000L, 최종적으로 2000L 바이오리액터로 옮겨집니다. 각 확장 단계에서 온라인 세포 수 측정 및 대사산물 모니터링 모듈이 급식 전략을 동적으로 조절하여 안정적이고 고밀도의 세포 증식이 가능하게 합니다. 이 과정은 2000L 리액터에서 마무리되며, 이때 세포 밀도는 5.0×10⁶ 세포/mL를 초과합니다.
3. 바이러스 접종 및 수확: 확장 후, 세포배양액은 구제역(FMD) 바이러스 종자와 함께 네 개의 5000L 바이오리액터에 접종됩니다. 바이오리액터 시스템은 교반 속도와 공기를 정밀하게 제어하여 세포 전단 손상을 방지하면서도 충분한 바이러스-세포 접촉을 보장합니다. 바이러스 티터는 실시간으로 모니터링됩니다. 티터가 10⁷ TCID₅₀/mL로 정점을 찍으면 배양을 중단하고 바이러스 상등액을 수확합니다.
4. 하류 공정: 수확된 바이러스 액체는 비활성화, 정제 및 기타 하류 공정을 거쳐 국가 기준을 충족하는 최종 구제역 백신 제품을 생산한다.
결과
이 시스템의 도입을 통해 구제역 백신 생산의 대규모화, 자동화 및 정밀 제어를 달성하였다. 기존 공정 대비:
생산 능력 증가: 생산 능력이 4배 이상 증가하였다.
안정성 향상: 세포 배양 성공률은 98% 이상 유지되며, 배치 간 바이러스 티터 변이는 ±5% 이내로 통제된다.
안전성 개선: 수작업 강도와 오염 위험이 크게 감소하였다.
이 시스템은 기업이 고효율·고품질 백신 생산을 실현할 수 있도록 핵심 설비 지원을 제공한다.
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