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CLP 시스템

ClP 시스템 - 제품 카테고리
생물반응기 및 바이오의약품 장비 솔루션 분야의 전문 공급업체로서, 당사는 바이오의약품, 식품, 음료 및 기타 공정 산업에서 엄격한 세척 요구사항을 충족하기 위해 고품질의 맞춤형 클린-인-플레이스(CIP) 시스템을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 당사의 CIP 시스템은 생산 공정의 위생성과 안전성을 보장하고, 운영 효율성을 향상시키며, 국제 산업 표준 및 규제 요건을 준수하도록 설계되었습니다. 아래는 당사 CIP 시스템 제품 포트폴리오에 대한 상세 개요로, 핵심 기능, 구성 옵션, 적용 분야별 이점 등을 포함합니다.
1. CIP 시스템이란?
당사의 CIP 워크스테이션은 독립형 공정 모듈로, 일반적으로 패시브 모드에서 작동합니다. 기존의 수동 세척 방식과 달리, CIP 시스템은 장비 및 배관을 분해하지 않고도 자동으로 세척할 수 있어 인력 부담을 크게 줄이고, 세척 주기를 단축하며, 수작업에 의한 교차 오염 위험을 피할 수 있습니다. 이는 현대 자동화 생산 라인에서 필수적인 핵심 장비이며, 특히 바이오제약 등 위생 요구 수준이 매우 높은 산업 분야에서 제품 품질 및 안전성이 최우선 과제인 경우 특히 중요합니다.

2. 당사 CIP 시스템의 핵심 구성 옵션
당사는 고객마다 고유한 세척 공정 및 현장 배치 요구 사항이 있음을 잘 알고 있습니다. 따라서 당사는 귀사의 생산 라인과 최적의 호환성을 확보하기 위해 다양한 구성 옵션을 제공하는 높은 수준의 맞춤형 CIP 시스템을 제공합니다. 당사의 구성 유연성은 다음 측면에서 나타납니다:
2.1 유형 선택: 고정식 또는 이동식
귀사의 생산 현장 조건 및 세정 범위에 따라 고정식 및 이동식 CIP 시스템을 모두 제공합니다. 고정식 CIP 시스템은 특정 생산 라인 또는 장비 군에 대한 장기적이고 안정적인 세정을 위해 설계되었으며, 지정된 구역에 고정 설치되며, 세정 대상 장비에 직접 연결된 배관을 통해 연속적이고 효율적인 세정 작동을 보장합니다. 이 유형은 세정 지점이 고정되어 있고 세정 빈도가 높은 대규모 연속 생산 시설에 특히 적합합니다.
한편, 이동식 CIP 시스템은 캐스터 또는 이동식 프레임이 장착되어 있어 다양한 세정 지점 간의 이동이 용이합니다. 소규모에서 중규모 생산 시설, 다목적 생산 라인, 또는 일시적인 세정이 필요한 상황에 이상적인 선택입니다. 이동식 설계로 인해 복잡한 배관 개조가 불필요해 설치 비용을 절감하고, 장비의 가동률을 향상시킵니다. 탱크, 반응기, 배관 등 다양한 장비를 신속하게 세정할 수 있어 생산 계획 수립에 큰 유연성을 제공합니다.
2.2 탱크 구조: 단일 탱크, 이중 탱크 또는 다중 탱크
CIP 시스템의 탱크 구조는 고객의 세정 공정 복잡도에 맞게 맞춤 설계됩니다. 싱글 탱크 CIP 시스템은 세정 용액 저장, 가열 및 순환 기능을 하나의 탱크에 통합하여 컴팩트한 구조와 낮은 비용이 특징입니다. 이 시스템은 물 또는 단일 계면활성제 등 하나의 세정제만 사용하는 간단한 세정 공정에 적합하며, 소규모 생산 또는 예비 세정 작업에서 널리 사용됩니다.
더블 탱크 CIP 시스템은 일반적으로 산성 및 알칼리성 세정제를 각각 별도로 저장하기 위해 두 개의 독립적인 탱크로 구성됩니다. 이러한 설계는 서로 다른 세정제 혼합 시 발생할 수 있는 중화 반응을 방지하여 각 세정 단계의 효율성을 보장합니다. 이 시스템은 단백질 찌꺼기 및 생물의약품 장비 내 무기질 스케일 제거와 같이 산 세정과 알칼리 세정을 순차적으로 수행해야 하는 세정 공정에 적합합니다. 더블 탱크 시스템은 추가로 물 헹굼 탱크를 구성하여 세정 효율을 더욱 향상시킬 수도 있습니다.
산, 알칼리, 용매, 살균제와 같은 여러 종류의 세정제를 사용하거나 다단계 헹굼이 필요한 보다 복잡한 세정 공정의 경우, 당사는 다중 탱크 CIP 시스템을 제공합니다. 탱크의 수와 각 탱크의 기능은 고객의 구체적인 공정 요구 사항에 따라 맞춤형으로 설계할 수 있습니다. 다중 탱크 시스템은 다양한 세정 단계 간 자동 전환을 가능하게 하여 철저한 세정을 보장하며, 고급 바이오의약품 생산에서 요구되는 엄격한 위생 기준을 충족합니다.
2.3 기능 추가 옵션
세정 효과를 향상시키고 다양한 유형의 오염물질에 대응하기 위해, 당사의 CIP 시스템은 선택적으로 다음의 다양한 기능 모듈을 장착할 수 있습니다:
난방 시스템: 세정 용액을 최적의 온도로 가열하기 위해 고효율 히터(전기, 증기 또는 열유 난방 방식)를 장착함. 높은 온도는 특히 기름 얼룩, 단백질 및 기타 제거가 어려운 침착물과 같은 오염물질의 용해성 및 반응성을 크게 향상시킬 수 있음. 난방 시스템에는 자동 온도 조절 장치가 장착되어 세정 공정 중 안정적인 온도를 유지함.
산/알칼리 계량 투입 시스템: 사전 설정된 공식에 따라 산성 또는 알칼리성 세정제를 자동으로 투입함. 계량 투입 시스템에는 정밀 계량 펌프가 장착되어 세정제 농도를 정확히 제어함으로써 화학 약품의 과다 사용을 방지하고, 환경 오염 및 운영 비용을 감소시킴.
살균 모듈: 핵심 생산 공정의 살균 요구 사항을 충족하기 위해 선택 가능한 UV 살균, 오존 살균 또는 화학적 살균 모듈. 살균 공정은 자동 세척 사이클에 완전히 통합되어 장비 표면이 세척 후 무균 기준을 만족하도록 보장합니다.
여과 시스템: 고정밀 필터를 장착하여 세척 용액 내 불순물 및 부유 고형물을 제거함으로써 세척 대상 장비의 재오염을 방지하고, 순환 펌프 및 기타 주요 구성 요소의 마모를 보호합니다.

3. 완전 자동화된 세척 공정
당사의 모든 CIP 시스템은 완전 자동화된 세척 방식을 채택하여 인적 개입을 최소화하고, 세척 결과의 일관성 및 신뢰성을 보장합니다. 자동화 시스템의 핵심 기능은 다음과 같습니다:
직관적인 인간-기계 인터페이스(HMI): 이 시스템은 전체 세정 과정을 그래픽으로 표시하는 터치스크린 방식의 HMI를 갖추고 있습니다. 운영자는 세정 시간, 압력, 유량, 온도, 세정제 농도 등 각 세정 단계의 실시간 상태를 쉽게 모니터링할 수 있습니다. 또한 이 HMI는 다국어 작동을 지원하여 해외 고객들의 사용을 용이하게 합니다.
유연한 세정 공식 조정: 고객은 HMI를 통해 다양한 생산 공정에 따른 세정 요구사항에 맞춰 세정 공식을 유연하게 조정할 수 있습니다. 시스템은 여러 세트의 세정 공식을 저장할 수 있으며, 제품 또는 생산 배치를 전환할 때 신속하게 불러와 사용할 수 있습니다. 이러한 유연성 덕분에 당사의 CIP 시스템은 다종류·소량 생산 방식에 적합합니다.
자동 공정 매개변수 제어: 시스템은 세정 시간, 압력, 유량, 온도 등 주요 공정 매개변수를 사전 설정된 공식에 따라 자동으로 조정합니다. 예를 들어, 산세정 단계에서는 시스템이 산성 세정 용액의 유량을 자동으로 제어하여 장비 표면과의 충분한 접촉 시간을 확보하며, 헹굼 단계에서는 물 압력을 조정하여 잔류 세정제를 완전히 제거합니다. 이러한 매개변수의 자동 제어는 각 세정 사이클이 표준 운영 절차(SOP)에 엄격히 부합하도록 보장함으로써 인적 오류로 인한 품질 리스크를 방지합니다.
자동 세정제 제조 및 효과 검출: CIP 시스템은 공정 요구 사항에 따라 농도가 서로 다른 세정제를 자동으로 제조할 수 있습니다. 이 시스템은 세정 용액의 농도를 실시간으로 측정하는 센서를 갖추고 있어, 농도가 사전 설정된 기준을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 세정 공정이 완료된 후에는 시스템이 자동으로 세정 효과를 검출할 수 있으며, 예를 들어 헹굼수의 전기 전도도를 측정하여 잔류 세정제나 오염물질이 있는지 여부를 판단합니다. 세정 효과가 요구 사항을 충족하지 못할 경우, 시스템은 자동으로 재세정 사이클을 실행하여 장비가 철저히 세정되도록 보장합니다.

4. 규정 준수 및 추적 가능성
바이오의약품 및 기타 규제 산업 분야에서는 FDA, EMA, GMP 등 국제 표준에 대한 준수가 매우 중요합니다. 당사의 CIP 시스템은 이러한 규제 준수를 전제로 설계되었으며, 모든 작동 과정이 자동으로 상세히 기록됩니다. 기록되는 데이터에는 세정 시간, 날짜, 작업자, 공정 파라미터(온도, 압력, 유량, 농도), 세정제 배치 번호, 그리고 세정 효과 검사 결과가 포함됩니다. 이 데이터는 쉽게 내보내기 또는 인쇄가 가능하며, 기업의 제조 실행 시스템(MES)과도 연동할 수 있어 시스템 인증 및 감사를 위한 완전한 추적성을 제공합니다.
또한 당사의 CIP 시스템은 제약 등급 요구사항을 충족하는 고품질 재료로 제조되며, 접촉 부위에는 우수한 내식성과 위생 성능을 갖춘 316L 스테인리스강이 사용됩니다. 설비 구조는 블라인드 존(Dead End)을 피하도록 설계되어 철저한 세정과 잔류물 축적 방지를 보장합니다. 또한 고객이 시스템 인증 및 일상 운영을 원활히 수행할 수 있도록 장비 적합성 문서(IQ, OQ, PQ), 운영 매뉴얼, 정비 가이드 등 포괄적인 문서 지원도 제공합니다.

5. 당사 CIP 시스템의 적용 이점
당사 CIP 시스템을 선택하면 생산 운영에 여러 가지 이점을 제공합니다:
제품 품질 향상: 자동화되고 철저한 세정을 통해 교차 오염 및 잔류물 축적을 방지하여 제품의 순도와 안전성을 확보합니다.
운영 효율성 향상: 수동 세정 방식에 비해 CIP 시스템은 세정 사이클을 크게 단축시켜 설비 가동률을 높이고 인건비를 절감합니다.
운영 비용 절감: 세정제 농도 및 투입량을 정밀하게 제어함으로써 화학약품 소비를 줄이고, 자동화된 운영을 통해 인적 오류 및 이로 인한 손실을 감소시킵니다.
규제 준수 보장: 완전한 데이터 추적성과 규제 준수 설계를 통해 고객사가 관련 법규 요건을 충족하고 감사를 원활히 통과할 수 있도록 지원합니다.
맞춤형 솔루션 제공: 고객사의 구체적인 요구 사항에 따라 개인화된 구성 옵션을 제공하여 생산 라인과의 최적 호환성을 확보합니다.

6. 우리의 약속
바이오의약품 장비 솔루션의 전문 공급업체로서, 당사는 고품질 CIP 시스템을 제공할 뿐만 아니라 설치 및 시운전, 운영자 교육, 정비, 기술 지원 등 포괄적인 애프터세일즈 서비스도 함께 제공합니다. 당사의 전문 엔지니어 팀은 바이오의약품 산업 분야에서 풍부한 실무 경험을 보유하고 있어, 고객이 장비 사용 중 발생하는 어떠한 문제라도 신속하고 효과적으로 해결해 드릴 수 있습니다.
단순한 단일 탱크 고정식 CIP 시스템이 필요하든, 여러 기능 모듈을 갖춘 복잡한 다중 탱크 이동식 CIP 시스템이 필요하든, 당사는 귀사를 위해 최적화된 맞춤형 솔루션을 제공해 드립니다. 당사 CIP 시스템에 대해 자세히 알아보고, 귀사의 생산 공정 최적화를 어떻게 지원할 수 있는지 궁금하시면 지금 바로 문의해 주십시오.

ClP 시스템

당사의 가공 능력

생물반응기 및 스테인리스강 용기의 고도 제조 기술

상하이 리타이(Shanghai Ritai)는 바이오의약품 장비에 대한 고정밀, 자동화 및 GMP 준수 가공 서비스를 제공합니다. 전면적인 내부 생산 시설과 국제 표준 장비를 갖춘 당사는 생물반응기, 발효 시스템, 스테인리스강 탱크에 대해 안정적인 품질, 신속한 납기, 그리고 엄격한 위생적 제작을 보장합니다.

  • 완전 자동화 용접 생산 라인

    완전 자동화 용접 생산 라인

    독일 ROFIN 레이저 용접, 독일 EWM 플라즈마 용접, 프랑스산 자동 TIG 용접 기술을 도입하여 탱크 제조 공정의 자동화율을 90% 이상 달성함으로써 일관된 용접 품질과 추적 가능성을 확보합니다.
  • 초고규격 표면 폴리싱

    초고규격 표면 폴리싱

    단일 공정 기계식 폴리싱 + 전해 폴리싱 기술을 적용하여 내부 마감 표면 조도(Ra)를 0.28–0.4 μm 수준까지 구현하며, 엄격한 세정 검증 및 GMP 기반 오염 방지 요구사항을 충족합니다.
  • 대규모 월간 생산 능력

    대규모 월간 생산 능력

    하청 없이 자체적으로 자동화된 생산을 통해 월 최대 80세트의 스테인리스강 용기를 제조하며, 대규모 모듈식 프로젝트에 대한 신속한 납기를 지원합니다.
  • 엄격한 위생 제조 환경

    엄격한 위생 제조 환경

    양압 환경, 철 이온 관리, 탄소 무노출 조건을 갖춘 전용 위생 작업장에서 제조 과정 중 약품 등급 장비에 대한 오염을 완전히 차단합니다.

바이오의약품 공정 솔루션을 위한 전문 기술 역량

대규모 전문 설계 팀, 인증된 시공 인력, 고급 소재 및 완전한 검증 역량을 바탕으로, 리타이는 설계부터 FAT/SAT 검증까지 종합적인 기술 지원을 제공하며, EU cGMP, FDA, WHO 기준을 완벽히 준수합니다.

  • 전문 다학제 통합 설계 팀

    우리는 공정, 구조, 배관, 전기 자동화, 반응기 교반 분야에서 활동하는 62명의 전문 디자이너를 보유하고 있으며, AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II, Fluent 등 최신 설계 소프트웨어를 갖추고 있습니다. 이 팀은 정확한 3D 시뮬레이션, 압력용기 설계, 배관 응력 해석, 교반 시뮬레이션을 제공하여 맞춤형·신뢰성 높은 GMP 준수 바이오리액터 및 공정 모듈 솔루션을 실현합니다.

  • 고급 등급 316L 소재 및 엄격한 품질 관리

    모든 제품 접촉 부위는 보스틸(Baosteel)/타이강(Taigang) 또는 수입산 SS316L을 사용하며, 판재는 미리 검사 및 폴리싱 처리(0.1 μm)를 거쳐 핀홀 및 결함을 완전히 제거합니다. 탱크 헤드는 세계 최고 수준의 홋카이(Hokkai) 브랜드를 채택하여 제약 생산에 필요한 장기 사용 수명과 안정성을 확보합니다.

  • 전문 GDP/GEP 검증 팀

    당사 전담 검증 팀은 DQ/IQ/OQ/FAT/SAT 전 과정에 대한 검증 문서 작성 및 현장 실행을 지원하며, 고객이 GMP, FDA, EU 규제 기관의 심사를 원활히 통과할 수 있도록 완전한 준수 문서를 제공합니다.

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