Bioreaktory do hodowli zawiesinowe do produkcji szczepionki przeciw chorobie japońskiej
Jan.15.2026
Wiodący producent biopreparatów weterynaryjnych specjalizuje się w badaniach i rozwoju oraz wielkoskalowej produkcji szczepionek przeciwko chorobie jaszczykowej (FMD). Aby zwiększyć zdolności produkcyjne i zapewnić stabilność jakości produktu, firma wprowadziła naszą serię bioreaktorów do hodowli zawiesiny oraz wspierające wyposażenie do procesów w góręrzędnych, tworząc kompletną linię produkcyjną od rozmnażania komórek po oczyszczanie wirusów.
Konfiguracja wyposażenia podstawowego
Podstawowym wyposażeniem projektu są jedna bioreaktorowa z zawieszeniem o pojemności 80 L, jedna o pojemności 300 L, jedna o pojemności 1000 L oraz jedna o pojemności 2000 L, uzupełniona czterema bioreaktorami z zawieszeniem o pojemności 5000 L. System wyposażony jest w dostosowane systemy zasiewu komórek, przygotowania i sterylizacji podłoży oraz systemy monitoringu i kontroli online. Kompleksowe zestawienie to zoptymalizowane zostało pod kątem hodowli zawiesinowej komórek BHK-21 oraz namnażania wirusa choroby jaszczycy bydła (FMD).
Proces produkcji
Proces produkcyjny opiera się na głównym schemacie działania: „Rozszerzenie zasiewu — Zainfekowanie i rozmnażanie wirusów — Zbieranie i oczyszczanie”.
1. Rozszerzenie zasiewu komórkowego: Komórki BHK-21 są odmrażane i rozwijane w bioreaktorze o pojemności 80 L. Wspierające urządzenia precyzyjnie kontrolują temperaturę (37℃), pH (7,2–7,4) oraz stężenie rozpuszczonego tlenu (60%–80%), zapewniając wysoką początkową żywotność komórek.
2. Kultura w skali powiększonej: Gdy stężenie komórek osiągnie 1,0×10⁶ komórek/mL, hodowlę przenosi się w sposób bezpłodny do bioreaktorów o pojemności 300 L, 1000 L, a następnie końcowo do 2000 L. W każdym etapie powiększania skali moduły online do liczenia komórek i monitorowania metabolitów dynamicznie dostosowują strategię podawania pożywki, umożliwiając stabilny wzrost przy wysokim stężeniu komórek. Proces kończy się w bioreaktorze 2000 L, gdzie stężenie komórek przekracza 5,0×10⁶ komórek/mL.
3. Inokulacja wirusem i zbieranie: Po rozmnożeniu hodowlę komórkową inokuluje się w czterech bioreaktorach o pojemności 5000 L razem z nasieniem wirusa FMD. System bioreaktora precyzyjnie reguluje prędkość mieszania i napowietrzania, aby zapobiec uszkodzeniu komórek przez ścinanie, jednocześnie zapewniając wystarczający kontakt między wirusem a komórkami. Titer wirusa monitorowany jest w czasie rzeczywistym. Gdy titer osiągnie maksimum na poziomie 10⁷ TCID₅₀/mL, hodowlę przerywa się, a supernatant wirusowy zbiera się.
4. Przetwarzanie dalszych etapów: Zebrana ciecz wirusowa poddawana jest inaktywacji, oczyszczaniu oraz innym procesom dalszym w celu wytworzenia końcowego produktu szczepionki przeciwko chorobie japońskich bydła spełniającego normy krajowe.
Wyniki
Wdrożenie tego systemu pozwoliło na osiągnięcie skalowalnej, zautomatyzowanej i precyzyjnej kontroli produkcji szczepionki przeciwko chorobie japońskich bydła. W porównaniu do tradycyjnych procesów:
Zwiększona pojemność: Pojemność produkcji wzrosła ponad 4-krotnie.
Poprawiona stabilność: Wskaźnik powodzenia hodowli komórkowej pozostaje powyżej 98%, a zmienność tyteru wirusa między partiami kontrolowana jest w granicach ±5%.
Poprawione bezpieczeństwo: Intensywność pracy ręcznej oraz ryzyko zanieczyszczenia znacząco zmalały.
System ten zapewnia kluczowe wsparcie sprzętowe dla przedsiębiorstwa w osiąganiu efektywnej i wysokiej jakości produkcji szczepionki.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Zawieszony bioreaktor | Systemy CIP | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy | Zbiorniki technologiczne |