Bioreaktorji za suspenzijsko kulturo za proizvodnjo cepiva proti groznici afriških govedi
Jan.15.2026
Vodilni proizvajalec veterinarskih bioloških pripravkov se ukvarja z raziskavami in razvojem ter masovno proizvodnjo cepiv proti boleznim s pučinskimi mehurčki (FMD). Za povečanje zmogljivosti proizvodnje in zagotavljanje stabilnosti kakovosti izdelka je podjetje uvedlo našo serijo bioreaktorjev za suspenzijsko kulturo in pripadajočo opremo za del proizvodnje navzgor, s čimer je vzpostavilo popolno proizvodno linijo od razmnoževanja celic do čiščenja virusa.
Konfiguracija osnovne opreme
Osnovna oprema projekta vključuje eno suspenzijsko bioreaktorja 80 L, eno 300 L, eno 1000 L in eno 2000 L, dopolnjeno s štirimi suspenzijskimi bioreaktorji po 5000 L. Sistem je povezan s prilagojenimi sistemi za sejanje celic, pripravo in sterilizacijo medija ter s sistemi za spremljanje in nadzor v realnem času. Ta celostna ureditev je popolnoma optimizirana za suspenzijsko kultiviranje celic BHK-21 in razmnoževanje virusa ušes in ust (FMD).
Proizvodni proces
Proizvodni proces sledi osnovnemu delovnemu toku: »Razširjanje semena – Vnos in razmnoževanje virusa – Zbiranje in čiščenje.«
1. Razširjanje semenskih celic: Celicam BHK-21 se omogoči regeneracijo in razširitev v bioreaktorju 80 L. Podporna oprema natančno nadzoruje temperaturo (37 °C), pH (7,2–7,4) in raztopljen kisik (60 %–80 %), da se zagotovi visoka začetna vitalnost celic.
2. Povečevanje obsega kultiviranja: Ko gostota celic doseže 1,0×10⁶ celic/mL, se kulturo sterilno prenese v bioreaktorje 300 L, 1000 L in končno 2000 L. Med vsako fazo povečevanja merilnika moduli za avtomatsko štetje celic in spremljanje metabolitov dinamično prilagajajo strategijo hranjenja, kar omogoča stabilno in visoko gostoto razmnoževanja. Postopek doseže vrhunec v reaktorju 2000 L, kjer gostota celic preseže 5,0×10⁶ celic/mL.
3. Vnašanje virusa in pridelava: Po razmnoževanju se kultura celic vnaša v štiri bioreaktorje po 5000 L skupaj s semenom virusa FMD. Sistem bioreaktorjev natančno uravnava hitrost mešanja in zračenje, da prepreči poškodbe celic zaradi strižnih sil, hkrati pa zagotavlja zadosten stik med virusom in celicami. Viremija se spremlja v realnem času. Ko viremija doseže maksimum 10⁷ TCID₅₀/mL, se kultura prekine in virusni nadsedek se pridobi.
4. Nadaljnja obdelava: Vzete virusno tekočino se nevzdrži, očisti in izvedejo se drugi postopki v nadaljevanju procesa, da se pridobi končni proizvod cepljenja proti afti, ki ustreza nacionalnim standardom.
Rezultati
Uvedba tega sistema je dosegla obsežno, avtomatizirano in natančno krmiljenje proizvodnje cepljenja proti afti. V primerjavi s tradicionalnimi postopki:
Zmogljivost povečana: Proizvodna zmogljivost se je povečala za več kot štiri krat.
Stabilnost izboljšana: Uspešnost kultiviranja celic ostaja nad 98 %, medtem ko se razlika v virusnem titru med serijami nadzoruje znotraj ±5 %.
Varnost izboljšana: Intenzivnost ročnega dela in tveganja onesnaženja so bistveno zmanjšana.
Ta sistem zagotavlja jedrsko opremo za podporo podjetju pri doseganju učinkovite in visokokakovostne proizvodnje cepiv.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendiran bioreaktor | CIP sistemi | Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce | Procesni posodi |