Proizvodnja cepiva proti rotavirusu
Jan.15.2026
Scenariji uporabe
Ta primer se osredotoča na masovno proizvodnjo ustnih zmanjšanih rotavirusnih cepiv. Osnovni proces temelji na gosto kultivaciji Vero celic in amplifikaciji virusa.
Dobavljena oprema
Konfiguracija vključuje en 15-litrski in en 75-litrski fiksnoležajni (s fibra disk-nosiłcem) bioreaktor ter dva 200-litrskih fiksnoležajna bioreaktorja. Poleg tega je dobavljen komplet opreme za predproces, vključno s pripravo medija in sistemom za spremljanje v realnem času.
Proces uvedbe
Uporabljen je bil postopni povečevalni proces:
15-litrski bioreaktor: Uporablja se za obnovitev in razmnoževanje celicnih semen, da se zagotovi visoko aktivna in homogena delovna kultura semen za nadaljnjo proizvodnjo.
75 L bioreaktor: Izvaja kultivacijo srednjega merila za doseg ravnovesnega povečanja gostote celic.
200 L bioreaktorja: Dve enoti delujeta vzporedno za gojenje virusov. Fibra diskoblastne nosilke zagotavljajo izjemno veliko površino, kar omogoča adhezivni rast celic in zadosten izmenjek hranil. Skupaj s točnim nadzorom temperature, pH in raztopljenega kisika ustvarita stabilen mikrookolje za replikacijo virusov.
Rezultati aplikacije
Visoka združljivost procesa: Brezhibno povečanje merila od semena do proizvodnje doseže stabilne titre virusov, ki ustrezajo standardom.
Pomemben povečan kapacitet: Vzporedna obratovanja dveh 200-litrskih bioreaktorjev zagotavljata, da lahko posamezna serija zadostuje povpraševanju po milijonu doz vakcinske mase.
Stroškovne prednosti: Konstrukcija nosilcev fibra diskov z nizkim strižnim napetostnim obremenitvam zmanjša poškodbe celic in omogoča lažje pridelovanje. V primerjavi s tradicionalnimi postopki se stroški proizvodnje znižajo za 30 %.
Sistem izpolnjuje standarde GMP in Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), kar podjetju pomaga doseči učinkovito in skladno proizvodnjo cepiv.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z vlaknastim diskom | Disk iz celicnih vlaken | Nizkoobtočni magnetni mešalnik serije BRCJ | Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce |