Producción de Vacuna contra el Rotavirus
Jan.15.2026
Escenarios de Aplicación
Este caso se centra en la producción a gran escala de vacunas orales atenuadas contra el rotavirus. El proceso principal depende del cultivo de alta densidad de células Vero y de la amplificación viral.
Equipos suministrados
La configuración incluye un biorreactor fijo de 15 L y uno de 75 L (con portador de disco de fibra), además de dos biorreactores fijos de 200 L. También se proporciona un conjunto completo de equipos aguas arriba, incluyendo sistemas de preparación de medios y monitoreo en línea.
Proceso de Implementación
Se adoptó un proceso escalonado de aumento de escala:
biorreactor de 15 L: Utilizado para la recuperación y expansión de semillas celulares, proporcionando un cultivo de semilla de trabajo altamente activo y homogéneo para la producción posterior.
biorreactor de 75 L: Realiza un cultivo a escala intermedia para lograr un aumento constante en la densidad celular.
biorreactores de 200 L: Dos unidades operan en paralelo para el cultivo viral. Los portadores tipo disco de fibra proporcionan un área superficial extremadamente alta, asegurando el crecimiento celular adherente y un intercambio suficiente de nutrientes. Combinado con un control preciso de temperatura, pH y oxígeno disuelto, se crea un microentorno estable para la replicación viral.
Resultados de la Aplicación
Alta compatibilidad del proceso: Se logra una ampliación sin problemas desde la etapa de semilla hasta la producción, con títulos virales que cumplen establemente los estándares.
Aumento significativo de capacidad: La operación en paralelo de dos biorreactores de 200 L garantiza que un solo lote pueda satisfacer la demanda de 1 millón de dosis de vacuna en forma de materia prima.
Ventajas de costo: El diseño de baja cizalladura de los portadores de disco de fibra reduce el daño celular y facilita la recolección. En comparación con los procesos tradicionales, los costos de producción se reducen en un 30 %.
El sistema cumple con las normas GMP y de la OMS, ayudando a la empresa a lograr una producción de vacunas eficiente y conforme.
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Productos recomendados |
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| Biorreactor de Disco de Fibra | Disco de Fibra Celular | Agitador magnético de baja cizalla de la serie BRCJ | Sistema de inactivación de gases de escape que contienen virus vivos |