Výroba vakcíny proti rotaviru
Jan.15.2026
Scénáře aplikací
Tento případ se zaměřuje na rozsáhlou výrobu ústně podávané attenuované vakcíny proti rotaviru. Základní proces je založen na husté kultivaci Vero buněk a následné amplifikaci viru.
Dodané zařízení
Konfigurace zahrnuje jeden 15L a jeden 75L reaktor s pevnou fází (nosník ve tvaru disku), dále dva 200L reaktory s pevnou fází. Je také poskytnuta kompletní sada zařízení pro přípravu média a online monitorovacích systémů.
Proces implementace
Byl přijat postupný proces škálování:
15L bioreaktor: Používá se pro obnovu a expanzi buněčného osiva za účelem poskytnutí vysoce aktivní a homogenní pracovní kultury pro následnou výrobu.
75L bioreaktor: Zajišťuje mezistupeň škálování kultury, čímž dosahuje stabilního zvyšování hustoty buněk.
200L bioreaktory: Dva jednotky pracují paralelně pro pěstování virů. Diskovité nosiče typu fibra poskytují velmi vysokou povrchovou plochu, což zajišťuje adhézní růst buněk a dostatečnou výměnu živin. V kombinaci s přesnou kontrolou teploty, pH a rozpuštěného kyslíku vzniká stabilní mikroprostředí pro replikaci virů.
Výsledky aplikace
Vysoká kompatibilita procesu: Dosahuje se hladkého škálování od osiva po výrobu, přičemž titry virů stabilně splňují požadované normy.
Významné zvýšení kapacity: Paralelní provoz dvou bioreaktorů o objemu 200 L zajišťuje, že jedna várka může pokrýt poptávku po jednom milionu dávkách suroviny vakcíny.
Výhody z hlediska nákladů: Návrh nosičů fibra disk s nízkým smykovým namáháním snižuje poškození buněk a usnadňuje jejich sběr. Ve srovnání s tradičními procesy se výrobní náklady snižují o 30 %.
Systém splňuje normy GMP a WHO a pomáhá podniku dosáhnout efektivní a souladové výroby vakcín.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Diskový bioreaktor z vláknového materiálu | Vlákenný disk pro buňky | Nízkorychlostní magnetický míchač řady BRCJ | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |