Proizvodnja cjepiva protiv rotavirusa
Jan.15.2026
Scenariji primjene
Ovaj se slučaj fokusira na masovnu proizvodnju oralno oslabljene rotavirusne vakcine. Osnovni proces se oslanja na kulturu visokog gustoće Vero stanica i amplifikaciju virusa.
Opremljena oprema
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, "bioreaktor" znači bioreaktor koji je napravljen od materijala koji je napravljen od materijala koji je napravljen od materijala koji je napravljen od materijala koji je napravljen od materijala koji je napravljen od materijala koji je napravljen od materijala koji U skladu s člankom 21. stavkom 1.
Proces provedbe
U skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 1.
bioreaktor 15L: Uzima se za oporavak i ekspanziju ćelijskih sjemena kako bi se osigurala vrlo aktivna i homogena radna kultura sjemena za naknadnu proizvodnju.
75L bioreaktor: U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
bioreaktor za 200 l: Dvije jedinice rade paralelno za kultivaciju virusa. U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, proizvod će se upotrebljavati za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda. U kombinaciji s preciznom kontrolom temperature, pH-a i rastvorenog kisika, stvara se stabilno mikrookruženje za replikaciju virusa.
Rezultati primjene
Visoka kompatibilnost procesa: Postignut je neprekidno povećanje razmjera od sjemena do proizvodnje, s virusnim titrima koji stabilno ispunjavaju standarde.
Značajno povećanje kapaciteta: Paralelno funkcioniranje dva 200L bioreaktors osigurava da jedna serija može zadovoljiti potražnju za 1 milijun doza cjepiva.
Prednosti u cijeni: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda iz kategorije II. U usporedbi s tradicionalnim postupcima, troškovi proizvodnje smanjeni su za 30%.
Sistem je u skladu s GMP i WHO standardima, pomažući poduzeću da ostvari učinkovitu i usklađenu proizvodnju cjepiva.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor s vlaknim diskom | Disk s vlaknima ćelija | Sljedeći članak: | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa |