Produção de Vacina contra Rotavírus
Jan.15.2026
Cenários de Aplicação
Este caso concentra-se na produção em larga escala de vacinas orais atenuadas contra rotavírus. O processo central depende do cultivo em alta densidade de células Vero e da amplificação viral.
Equipamentos Fornecidos
A configuração inclui um biorreator de leito fixo (com suporte tipo disco de fibra) de 15L e um de 75L, além de dois biorreatores de leito fixo de 200L. Também é fornecido um conjunto completo de equipamentos de montante, incluindo preparação de meio e sistemas de monitoramento online.
Processo de Implementação
Foi adotado um processo de ampliação escalonada:
biorreator de 15L: Utilizado para recuperação e expansão da semente celular, fornecendo uma cultura de semente produtiva altamente ativa e homogênea para a produção subsequente.
biorreator de 75L: Realiza cultivo em escala intermediária para alcançar um aumento constante na densidade celular.
biorreatores de 200L: Duas unidades operam em paralelo para o cultivo viral. Os suportes em formato de disco de fibra proporcionam uma superfície extremamente alta, garantindo o crescimento celular aderente e uma troca suficiente de nutrientes. Combinado com controle preciso de temperatura, pH e oxigênio dissolvido, cria-se um microambiente estável para a replicação viral.
Resultados da Aplicação
Alta Compatibilidade do Processo: É alcançada uma ampliação contínua desde a semente até a produção, com os títulos virais estabilizados conforme os padrões exigidos.
Aumento Significativo da Capacidade: A operação em paralelo de dois biorreatores de 200L garante que um único lote atenda à demanda de 1 milhão de doses de vacina em massa.
Vantagens de custo: O design de baixo cisalhamento dos suportes em disco de fibra reduz os danos celulares e facilita a colheita. Em comparação com processos tradicionais, os custos de produção são reduzidos em 30%.
O sistema está em conformidade com as normas GMP e da OMS, ajudando a empresa a alcançar uma produção de vacinas eficiente e conforme as regulamentações.
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