Rotavírus oltóanyag előállítás
Jan.15.2026
Alkalmazási forgatókönyvek
Ez az eset az orális, gyengített rotavírus oltóanyagok nagy léptékű előállítására helyezi a hangsúlyt. Az alapvető folyamat a Vero sejtek nagy sűrűségű kultiválásán és a vírus szaporításán alapul.
Szállított berendezések
A konfiguráció egy 15L-es és egy 75L-es rögzített ágyas (fibrás tárcsahordozós) bioreaktort, valamint két 200L-es rögzített ágyas bioreaktort tartalmaz. Emellett teljes felső áramú felszerelési csomagot is biztosítanak, beleértve a táptalaj-előkészítő és online monitorozó rendszereket.
Bevezetési folyamat
Fokozatos felskálázási eljárást alkalmaztak:
15L bioreaktor: A sejtmag kinyerésére és szaporítására használják, hogy magas aktivitású és homogén munkamagot biztosítson a következő termeléshez.
75L bioreaktor: Köztes felskálázási kultúrát végez, amely folyamatosan növeli a sejtsűrűséget.
200L bioreaktorok: Két egység párhuzamosan működik a vírusnövesztéshez. A fibra korong-szerű hordozók rendkívül nagy felületet biztosítanak, így biztosítva a tapadó sejtek növekedését és elegendő tápanyag-cserét. Pontos hőmérséklet-, pH- és oldott oxigénszint-szabályozással kombinálva stabil mikrokörnyezet jön létre a vírusreplikációhoz.
Alkalmazási eredmények
Magas folyamatkompatibilitás: Zökkenőmentes felskálázás valósul meg a magtermesztéstől a gyártásig, a vírustartalmak pedig stabilan megfelelnek az előírt szintnek.
Jelentős kapacitásnövekedés: Két 200 literes bioreaktor párhuzamos üzemeltetése biztosítja, hogy egyetlen tétel elegendő legyen egymillió adag oltóanyag-tömeg előállításához.
Költségelőnyök: A fibra lemez hordozók alacsony nyíróerőt kialakítása csökkenti a sejtek sérülését, és megkönnyíti a betakarítást. A hagyományos eljárásokhoz képest a termelési költségek 30%-kal csökkennek.
A rendszer megfelel a GMP- és WHO-szabványoknak, így hozzájárulhat az egyszerű és szabálykövető oltóanyag-termeléshez.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Szállemez-bioreaktor | Sejtszálas lemez | BRCJ sorozatú alacsony nyíróerővel működő mágneses keverő | Élő vírusokat tartalmazó kipufogógáz-inaktiváló rendszer |