Производство вакцины от ротавируса
Jan.15.2026
Сценарии применения
В данном кейсе рассматривается крупномасштабное производство оральной ослабленной вакцины против ротавируса. Основной процесс основан на высокоплотной культуре клеток Vero и амплификации вируса.
Поставляемое оборудование
Конфигурация включает один 15-литровый и один 75-литровый биореактор с фиксированным слоем (носитель типа fibra disk), а также два 200-литровых биореактора с фиксированным слоем. Также предоставляется полный комплект оборудования для верхнего потока, включая системы приготовления питательной среды и онлайн-мониторинга.
Процесс реализации
Был принят поэтапный процесс масштабирования:
15-литровый биореактор: Используется для восстановления и расширения клеточной культуры-семени, чтобы обеспечить высокоактивную и однородную рабочую культуру для последующего производства.
75-литровый биореактор: Осуществляет масштабирование промежуточного культивирования для постепенного увеличения плотности клеток.
биореакторы объемом 200 л: Два агрегата работают параллельно для выращивания вирусов. Носители в виде дисков из фибры обеспечивают чрезвычайно большую поверхность, что гарантирует прикрепление клеток и достаточный обмен питательными веществами. В сочетании с точным контролем температуры, pH и содержания растворённого кислорода создаётся стабильная микроокружение для репликации вирусов.
Результаты нанесения
Высокая совместимость процесса: Обеспечивается бесшовное масштабирование от посевного материала до производства, при этом титр вируса стабильно соответствует стандартам.
Значительное увеличение объёма производства: Параллельная работа двух биореакторов объёмом 200 л обеспечивает возможность удовлетворения потребностей в одном производственном цикле на 1 миллион доз вакцины в виде сырья.
Экономические преимущества: Конструкция носителей в виде дисков из фибры с низким уровнем механических напряжений снижает повреждение клеток и упрощает сбор продукта. По сравнению с традиционными процессами, производственные затраты сокращаются на 30 %.
Система соответствует стандартам GMP и ВОЗ, что помогает предприятию обеспечить эффективное и соответствующее нормативным требованиям производство вакцин.
|
Рекомендуемые товары |
|||
 |
 |
 |
 |
| Биореактор с волоконным диском | Диск из волоконной целлюлозы | Низкоскоростной магнитный миксер серии BRCJ | Система инактивации выхлопных газов, содержащих живые вирусы |