Sản xuất vắc-xin Rotavirus
Jan.15.2026
Các tình huống ứng dụng
Trường hợp này tập trung vào sản xuất quy mô lớn vắc xin rotavirus giảm độc lực dạng uống. Quy trình cốt lõi dựa trên nuôi cấy tế bào Vero mật độ cao và khuếch đại virus.
Thiết Bị Cung Cấp
Cấu hình bao gồm một bioreactor giường cố định (mang vật liệu fibra disk) dung tích 15L và một dung tích 75L, cộng thêm hai bioreactor giường cố định 200L. Một bộ thiết bị thượng nguồn đầy đủ, bao gồm chuẩn bị môi trường nuôi cấy và hệ thống giám sát trực tuyến, cũng được cung cấp.
Quy trình thực hiện
Một quy trình tăng quy mô từng bước đã được áp dụng:
bioreactor 15L: Được sử dụng để phục hồi và mở rộng giống tế bào, nhằm cung cấp giống làm việc có hoạt tính cao và đồng nhất cho các giai đoạn sản xuất tiếp theo.
bioreactor 75L: Thực hiện nuôi cấy quy mô trung bình để đạt được sự gia tăng ổn định về mật độ tế bào.
hệ thống bioreactor 200L: Hai đơn vị hoạt động song song để nuôi cấy virus. Các giá thể dạng đĩa fibra cung cấp diện tích bề mặt cực lớn, đảm bảo sự phát triển của tế bào bám dính và trao đổi chất dinh dưỡng đầy đủ. Khi kết hợp với kiểm soát chính xác nhiệt độ, pH và oxy hòa tan, một môi trường vi mô ổn định được tạo ra để nhân lên virus.
Kết quả ứng dụng
Tính tương thích quy trình cao: Việc mở rộng quy mô từ nuôi cấy giống đến sản xuất được thực hiện liền mạch, với nồng độ virus đạt tiêu chuẩn một cách ổn định.
Tăng đáng kể công suất: Hoạt động song song của hai hệ thống bioreactor 200L đảm bảo rằng một mẻ duy nhất có thể đáp ứng nhu cầu sản xuất vắc-xin nguyên liệu cho 1 triệu liều.
Lợi thế về chi phí: Thiết kế giá thể dạng đĩa fibra ít gây tổn thương tế bào, thuận lợi cho việc thu hoạch. So với các quy trình truyền thống, chi phí sản xuất được giảm 30%.
Hệ thống tuân thủ các tiêu chuẩn GMP và WHO, giúp doanh nghiệp đạt được sản xuất vắc-xin hiệu quả và đúng quy định.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học đĩa sợi | Đĩa Sợi Tế Bào | Máy khuấy từ loạt BRCJ tốc độ cắt thấp | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống |