Sản xuất Vắc xin COVID-19 tái tổ hợp Adenovirus
Jan.15.2026
Nghiên cứu điển hình này mô tả quá trình sản xuất vắc xin COVID-19 bằng công nghệ vector adenovirus tái tổ hợp. Quy trình cốt lõi dựa vào các bioreactor để thúc đẩy nuôi cấy tế bào HEK 293 và khuếch đại virus, đảm bảo sản xuất vắc xin hiệu quả và ổn định.
Giai đoạn Nuôi cấy thượng lưu
Các tế bào HEK 293 ở pha tăng trưởng lôgarit được cấy vào bioreactor sử dụng môi trường CDM4HEK293 không huyết thanh. Bioreactor kiểm soát chính xác nhiệt độ, độ pH và nồng độ oxy hòa tan (DO) để đảm bảo sự phát triển đồng đều của tế bào. Khi tế bào đạt đến trạng thái tối ưu (thường là tỷ lệ sống từ 80%-90% hoặc mật độ nhất định), vector adenovirus tái tổ hợp được cấy với tỉ lệ nhiễm (MOI) từ 0,5 đến 2. Môi trường nuôi cấy được duy trì ở 37℃ trong 48 giờ. Trong thời gian này, bioreactor liên tục tạo môi trường ổn định để hỗ trợ quá trình nhân lên hiệu quả cao của virus.
Giai đoạn thu hoạch và tinh sạch
Khi hơn 70% tế bào biểu hiện hiệu ứng bệnh lý điển hình trên tế bào (CPE), hỗn dịch tế bào được thu thập bằng hệ thống thu hoạch tích hợp của bioreactor. Sau đó, tế bào được gom lại bằng cách ly tâm ở tốc độ 1000 vòng/phút trong 5 phút, và virus được giải phóng thông qua ba chu kỳ đóng băng-rã đông. Quá trình tinh sạch hạ nguồn sử dụng phương pháp cột ly tâm để loại bỏ hiệu quả các mảnh vụn tế bào và protein tạp chất, đạt tỷ lệ thu hồi trên 95%. Khối virus thô cuối cùng có độ tinh khiết cao đáp ứng mọi tiêu chuẩn chất lượng cho sản xuất vắc-xin, được xác nhận bằng xét nghiệm định lượng virus.
Kết luận
Tận dụng khả năng kiểm soát chính xác của bioreactor, quy trình này đạt được sản xuất chuẩn hóa và quy mô lớn trong nuôi cấy tế bào và khuếch đại virus, từ đó đảm bảo hiệu quả tính ổn định và an toàn của sản phẩm vắc-xin.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học lơ lửng | Lò phản ứng sinh học sử dụng vi thể mang | Hệ thống CIP | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống |