Produzione di un vaccino COVID-19 a base di adenovirus ricombinante
Jan.15.2026
Questo studio di caso descrive la produzione di un vaccino COVID-19 mediante tecnologia a vettore virale ad adenovirus ricombinante. Il processo principale si basa su bioreattori per favorire la coltura cellulare delle cellule HEK 293 e l'amplificazione virale, garantendo una produzione del vaccino efficiente e stabile.
Fase di coltura a monte
Le cellule HEK 293 in fase di crescita logaritmica vengono inoculate nel biorreattore utilizzando il mezzo CDM4HEK293 privo di siero. Il biorreattore controlla con precisione temperatura, pH e livelli di ossigeno disciolto (DO) per garantire una crescita cellulare uniforme. Una volta che le cellule raggiungono lo stato ottimale (tipicamente una vitalità dell'80%-90% o una densità specifica), viene inoculato il vettore virale adeno ricombinante a un'Multiplicità di Infezione (MOI) compresa tra 0,5 e 2. La coltura viene mantenuta a 37 ℃ per 48 ore. Durante questo periodo, il biorreattore fornisce continuamente un ambiente stabile per supportare una replicazione virale ad alta efficienza.
Fase di raccolta e purificazione
Quando oltre il 70% delle cellule mostra un tipico effetto citopatico (CPE), la sospensione cellulare viene raccolta utilizzando il sistema di raccolta integrato del biorreattore. Le cellule vengono quindi pellettizzate mediante centrifugazione a 1000 giri/min per 5 minuti, e il virus viene rilasciato attraverso tre cicli di congelamento-scongelamento. La purificazione a valle impiega un processo a colonna centrifuga per rimuovere efficacemente detriti cellulari e proteine di impurità, raggiungendo un tasso di recupero superiore al 95%. Il prodotto finale virale bulk ad alta purezza soddisfa tutti gli standard qualitativi richiesti per la produzione del vaccino, come confermato dai test di titolazione virale.
Conclusione
Sfruttando le capacità di controllo preciso del biorreattore, questo processo consente una produzione standardizzata e su larga scala della coltura cellulare e dell'amplificazione virale, garantendo in modo efficace la stabilità e la sicurezza del prodotto vaccinale.
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