Produkcja rekombinowanego szczepionki adenowirusowej przeciwko COVID-19
Jan.15.2026
Niniejsze studium przypadku opisuje produkcję szczepionki przeciwko COVID-19 przy użyciu technologii wektorowej rekombinowanego adenowirusa. Kluczowym etapem procesu jest wykorzystanie bioreaktorów do hodowli komórek HEK 293 oraz amplifikacji wirusów, co zapewnia efektywną i stabilną produkcję szczepionki.
Faza hodowli w kierunku górnym
Komórki HEK 293 w fazie wzrostu logarytmicznego są inokulowane do bioreaktora za pomocą pożywki CDM4HEK293 pozbawionej surowicy. Bioreaktor precyzyjnie kontroluje temperaturę, pH oraz poziom rozpuszczonego tlenu (DO), zapewniając jednolity wzrost komórek. Gdy komórki osiągną optymalny stan (zazwyczaj żywotność 80%-90% lub określoną gęstość), inokuluje się wektor rekombinowanego wirusa adenowirusowego z liczbą infekcji (MOI) wynoszącą 0,5–2. Hodowlę utrzymuje się w temperaturze 37°C przez 48 godzin. W tym czasie bioreaktor zapewnia ciągle stabilne środowisko sprzyjające wydajnej replikacji wirusów.
Faza zbierania i oczyszczania
Gdy więcej niż 70% komórek wykazuje typowy cytopatyczny efekt (CPE), zawiesinę komórkową zbiera się za pomocą zintegrowanego systemu zbioru bioreaktora. Następnie komórki są odwirowywane przy 1000 obr./min przez 5 minut, a wirus uwalniany poprzez trzy cykle zamrażania-odmrażania. W procesie oczyszczania niskiego rzędu stosuje się metodę kolumn chromatograficznych odśrodkowych w celu skutecznego usunięcia pozostałości komórkowych i białek zanieczyszczeń, osiągając stopień regeneracji powyżej 95%. Ostateczna, wysokoczysta masa wirusowa spełnia wszystkie standardy jakościowe wymagane dla produkcji szczepionki, co potwierdzone zostało badaniami miana wirusa.
Podsumowanie
Dzięki precyzyjnym możliwościom kontroli bioreaktora, ten proces umożliwia standaryzowaną i wielkoskalową produkcję hodowli komórkowej oraz amplifikację wirusów, skutecznie zapewniając stabilność i bezpieczeństwo produktu szczepionkowego.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Zawieszony bioreaktor | Bioreaktor z nośnikami mikrocząsteczkowymi | Systemy CIP | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |