Rekombinantinio adenoviruso COVID-19 vakcinos gamyba
Jan.15.2026
Ši atvejo analizė aprašo COVID-19 vakcinos gamybą, naudojant rekombinantinio adenoviruso vektorių technologiją. Pagrindinis procesas remiasi bioreaktoriais, kurie palengvina HEK 293 ląstelių kultivavimą ir virusų padauginimą, užtikrindami efektyvią ir stabilų vakcinų gamybą.
Aukštupio kultūros fazė
HEK 293 ląstelės, esančios logaritminio augimo fazėje, inokuliuojamos į bioreaktorių naudojant CDM4HEK293 be serumo terpę. Bioreaktorius tiksliai kontroliuoja temperatūrą, pH ir tirpintos deguonies (DO) kiekį, kad užtikrintų vienodą ląstelių augimą. Kai ląstelės pasiekia optimalią būseną (paprastai 80–90 % gyvybingumo arba specifinį tankį), inokuliuojamas rekombinantinis adenoviruso vektorius su infekcijos daugikliu (MOI) 0,5–2. Kultivavimas vyksta 37 °C temperatūroje 48 valandas. Šiuo laikotarpiu bioreaktorius nuolat užtikrina stabilias sąlygas, skatinančias aukšto efektyvumo virusų replikaciją.
Derliaus nuėmimo ir valymo fazė
Kai daugiau nei 70 % ląstelių parodo tipišką citopatinį poveikį (CPE), ląstelių suspensija renkama naudojant bioreaktoriaus integruotą surinkimo sistemą. Tada ląstelės nuosėdose surenkamos centrifuguojant 1000 aps./min. per 5 minutes, o virusas išlaisvinamas atlikus tris užšaldymo-atšildymo ciklus. Toliau esantis valymo procesas naudoja centrinį stulpelinį metodą, kad efektyviai pašalintų ląstelių šiukšles ir teršiančius baltymus, pasiekiant daugiau nei 95 % atkūrimo rodiklį. Galutinis aukštos grynumos virusų kiekis atitinka visus vakcinos gamybos kokybės standartus, ką patvirtino viruso titravimo testai.
Išvada
Naudojantis bioreaktoriaus tikslaus valdymo galimybėmis, šis procesas pasiekia standartizuotą ir masinę ląstelių kultūros bei virusų padauginimo gamybą, efektyviai užtikrinant vakcinos produkto stabilumą ir saugumą.
|
Rekomenduojami produktai |
|||
 |
 |
 |
 |
| Pakabintasis bioreaktorius | Mikronešėjo bioreaktorius | CIP sistemos | Gyvųjų virusų išmetamųjų dujų inaktyvinimo sistema |