Վերակառուցված ադենովիրուսային COVID-19 վակցինի արտադրություն
Jan.15.2026
Այս դեպքի ուսումնասիրությունը նկարագրում է վերամիավորված ադենովիրուսային վեկտորային տեխնոլոգիայի միջոցով COVID-19 վակցինի արտադրությունը: Հիմնական գործընթացը կենսառեակտորների վրա է հիմնված՝ ապահովելու HEK 293 բջջային կուլտուրայի և վիրուսային բազմացման համար, որպեսզի ապահովվի արդյունավետ և կայուն վակցինի արտադրություն:
Վերին փուլի բջջային կուլտուրա
HEK 293 բջիջները՝ լոգարիթմական աճի փուլում, ցածրացվում են բիոռեակտորում CDM4HEK293 առանց սերումի միջավայրի միջոցով: Բիոռեակտորը ճշգրիտ վերահսկում է ջերմաստիճանը, pH-ն ու լուծված թթվածնի (DO) մակարդակը՝ ապահովելով բջիջների համաչափ աճ: Երբ բջիջները հասնում են օպտիմալ վիճակի (սովորաբար 80%-90% կենսունակություն կամ հատուկ խտություն), ցածրացվում է ռեկոմբինանտ ադենովիրուսային վեկտորը՝ վարակի բազմապատման (MOI) 0,5-2 ցուցանիշով: Կուլտուրան պահվում է 37℃-ում՝ 48 ժամ: Այդ ընթացքում բիոռեակտորը անընդհատ ապահովում է կայուն միջավայր՝ արդյունավետ վիրուսային բազմացման աջակցման համար:
Հավաքահարդարման և մաքրման փուլ
Երբ 70%-ից ավելի բջիջները ցուցադրում են տիպիկ ցիտոպաթոլոգիական էֆեկտ (CPE), բջջային սոспենզիան հավաքվում է կենսառեակտորի ինտեգրված հավաքման համակարգի միջոցով: Այնուհետև բջիջները սեդիմենտացվում են 1000 оборот/րոպե-ով 5 րոպե ցենտրիֆուգացնելու միջոցով, իսկ վիրուսը ազատազատվում է 3 անգամ սառեցման-հալման ցիկլերի միջոցով: Հետագա մաքրումը օգտագործում է ցենտրիֆուգային սյունակային գործընթաց՝ արդյունավետորեն հեռացնելու բջջային մնացորդներն ու խառնուրդի սպիտակուցները, որի արդյունքում վերականգնման ցուցանիշը կազմում է 95%-ից ավելի: Վերջնական՝ բարձր մաքրության վիրուսային զանգվածը համապատասխանում է վակցինի արտադրության բոլոր որակական չափանիշներին, ինչը հաստատված է վիրուսային տիտրի փորձարկումներով:
Եզրակացություն
Օգտագործելով կենսառեակտորի ճշգրիտ կառավարման հնարավորությունները, այս գործընթացը հասնում է բջջային կուլտուրայի և վիրուսային ամպլիֆիկացիայի ստանդարտացված և խոշորամասշտաբ արտադրության, արդյունավետորեն ապահովելով վակցինի կայունությունն ու անվտանգությունը:
|
Առաջարկվող արտադրանքներ |
|||
 |
 |
 |
 |
| Կախված բիոռեակտոր | Միկրոկրիչավոր բիոռեակտոր | CIP համակարգեր | Կենդանի վիրուսների արտանետվող գազերի անջնջման համակարգ |