Proizvodnja rekombinantnega adenovirusnega cepiva proti COVID-19
Jan.15.2026
Ta primer opisuje proizvodnjo cepiva proti COVID-19 z uporabo tehnologije vektorskega rekombinantnega adenovirusa. Osnovni proces temelji na bioreaktorjih za kultivacijo celic HEK 293 in amplifikacijo virusa, kar zagotavlja učinkovito in stabilno proizvodnjo cepiva.
Faza navzgor usmerjene kultivacije
Celice HEK 293 v logaritemski fazi rasti se zasejejo v bioreaktor s sredstvom CDM4HEK293 brez seruma. Bioreaktor natančno nadzoruje temperaturo, pH in ravni raztopljenega kisika (DO), da zagotovi enakomerno rast celic. Ko celice dosegajo optimalno stanje (običajno življensko sposobnost 80–90 % ali določeno gostoto), se zaseje rekombinantni adenovirusni vektor z multipliciranjem okužbe (MOI) 0,5–2. Kultivo se ohranja pri 37 °C za 48 ur. V tem obdobju bioreaktor neprekinjeno zagotavlja stabilno okolje za podporo učinkoviti replikaciji virusa.
Faza zbiranja in čiščenja
Ko več kot 70 % celic prikaže tipičen celični patogeni učinek (CPE), se celice zbirajo s pomočjo vgrajenega sistema za pridelavo v bioreaktorju. Nato se celice ločijo s centrifugiranjem pri 1000 vrt/min za 5 minut, virus pa se sprosti s tremi cikli zamrzovanja in odmrzovanja. V nadaljevanju se pri čiščenju uporablja postopek s centrihugalnimi stolpci za učinkovito odstranitev ostankov celic in nečistih beljakovin, pri čemer se doseže stopnja povrnitve nad 95 %. Končna visokokakovostna serija čistega virusa izpolnjuje vse standarde kakovosti za proizvodnjo cepiv, kar potrjuje testiranje viremske titre.
Zaključek
Z izkoriščanjem natančnih nadzornih možnosti bioreaktorja ta postopek omogoča standardizirano in obsežno proizvodnjo celičnih kultur in amplifikacijo virusa, s čimer se učinkovito zagotavlja stabilnost in varnost končnega cepiva.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendiran bioreaktor | Bioreaktor z mikronosilci | CIP sistemi | Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce |