Rekombináns adenovírusos COVID-19 oltóanyag előállítása
Jan.15.2026
Ez az esettanulmány rekombináns adenovírus-vektor technológiával előállított COVID-19 oltóanyag gyártását írja le. Az alapvető folyamat bioreaktorokon alapul, amelyek lehetővé teszik az HEK 293 sejtkultúra növesztését és a vírus szaporítását, biztosítva ezzel az oltóanyag hatékony és stabil gyártását.
Felső áramlású kultiválási fázis
A HEK 293 sejteket a logaritmikus növekedési fázisban CDM4HEK293 szérummentes közeggel inokulálják a bioreaktorba. A bioreaktor pontosan szabályozza a hőmérsékletet, a pH-t és az oldott oxigén (DO) szintjét, hogy biztosítsa az egységes sejtnövekedést. Amikor a sejtek elérnek az optimális állapotot (általában 80–90% életképesség vagy meghatározott sűrűség), a rekombináns adenovírus-vektort 0,5–2 Multiplicitású fertőzés (MOI) értéken inokulálják. A kultúrát 37 ℃-on 48 óráig tartják fenn. Ezen időszak alatt a bioreaktor folyamatosan stabil környezetet biztosít a hatékony vírusreplikáció támogatására.
Betakarítás és tisztítás fázisa
Amikor a sejtek több mint 70%-a tipikus citopátiás hatást (CPE) mutat, a sejzuszpenziót a bioreaktor beépített betakarító rendszerével gyűjtik össze. Ezután a sejteket centrifugálással üleptetik 1000 fordulat/perc sebességgel 5 percig, majd a vírust három fagyasztási-olvadási cikluson keresztül szabadítják fel. A tisztítást követő folyamatban centrifugális oszlop módszert alkalmaznak a sejttörmelék és a szennyező fehérjék hatékony eltávolítására, amelynek köszönhetően a visszanyerési ráta meghaladja az 95%-ot. A végső, nagy tisztaságú víruskeverék minden minőségi előírást teljesít a vakcina előállításához, amit a vírustiter tesztek is megerősítenek.
Összegzés
A bioreaktor pontos szabályozási képességének kihasználásával ez a folyamat szabványosított és nagy léptékű sejtkultúrás termelést és vírusmegszaporítást ér el, hatékonyan biztosítva a vakcinatermék stabilitását és biztonságosságát.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Felfüggesztett bioreaktor | Mikrohordozós bioreaktor | CIP-rendszerek | Élő vírusokat tartalmazó kipufogógáz-inaktiváló rendszer |