पुनःसंयोजक एडेनोवायरस COVID-19 टीके का उत्पादन
Jan.15.2026
इस केस स्टडी में पुनःसंयोजक एडेनोवायरस वैक्टर तकनीक का उपयोग करके COVID-19 टीके के उत्पादन का वर्णन किया गया है। मुख्य प्रक्रिया HEK 293 कोशिका संवर्धन और वायरल प्रवर्धन को सुविधाजनक बनाने के लिए बायोरिएक्टर पर निर्भर करती है, जो कि कुशल और स्थिर टीका उत्पादन सुनिश्चित करती है।
अपस्ट्रीम संवर्धन चरण
लॉगरिदमिक वृद्धि चरण में HEK 293 कोशिकाओं को CDM4HEK293 सीरम-मुक्त माध्यम का उपयोग करके जैव-अभिक्रियक (बायोरिएक्टर) में बोया जाता है। जैव-अभिक्रियक तापमान, pH और घुलित ऑक्सीजन (DO) स्तर को सटीक रूप से नियंत्रित करता है ताकि कोशिकाओं की एकरूप वृद्धि सुनिश्चित हो सके। एक बार जब कोशिकाएँ इष्टतम अवस्था में पहुँच जाती हैं (आमतौर पर 80%-90% जीवनक्षमता या विशिष्ट घनत्व), तो पुनःसंयोजक ऐडेनोवायरस वेक्टर को संक्रमण गुणांक (MOI) 0.5-2 पर बोया जाता है। संवर्धन को 37℃ पर 48 घंटे तक बनाए रखा जाता है। इस अवधि के दौरान, जैव-अभिक्रियक उच्च-दक्षता वाले वायरल प्रतिकृति के लिए स्थिर वातावरण लगातार प्रदान करता है।
उत्पादन एवं शुद्धिकरण चरण
जब 70% से अधिक कोशिकाओं में विशिष्ट साइटोपैथिक प्रभाव (CPE) दिखाई देता है, तो बायोरिएक्टर की एकीकृत हार्वेस्ट प्रणाली का उपयोग करके कोशिका निलंबन एकत्रित किया जाता है। फिर कोशिकाओं को 5 मिनट के लिए 1000 आरपीएम पर अपकेंद्रित्रण द्वारा गुच्छों में इकट्ठा किया जाता है, और वायरस को तीन फ्रीज-थॉ चक्रों के माध्यम से मुक्त किया जाता है। डाउनस्ट्रीम शुद्धिकरण में कोशिका मलबे और अशुद्धि प्रोटीन को प्रभावी ढंग से हटाने के लिए एक अपकेंद्रित्र स्तंभ प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, जिससे 95% से अधिक की पुनर्प्राप्ति दर प्राप्त होती है। अंतिम उच्च-शुद्धता वाला वायरल बल्क वायरल टाइटर परीक्षण द्वारा पुष्टि के बाद टीका उत्पादन के लिए सभी गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है।
निष्कर्ष
बायोरिएक्टर की सटीक नियंत्रण क्षमताओं का उपयोग करते हुए, यह प्रक्रिया कोशिका संवर्धन और वायरल प्रवर्धन के मानकीकृत और बड़े पैमाने पर उत्पादन को प्राप्त करती है, जो टीका उत्पाद की स्थिरता और सुरक्षा को प्रभावी ढंग से सुनिश्चित करती है।
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अनुशंसित उत्पाद |
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| निलंबित जैवप्रतिक्रिया कक्ष | सूक्ष्मवाहक जैवप्रतिक्रिया कक्ष | CIP सिस्टम | जीवित वायरस निकास गैस निष्क्रियकरण प्रणाली |