Produktion af rekombinant adenovirus COVID-19-vaccine
Jan.15.2026
Denne casestudie beskriver produktionen af en COVID-19-vaccine ved hjælp af rekombinant adenovirusvektorteknologi. Kerneprocessen er baseret på bioreaktorer, der gør det muligt at dyrke HEK 293-celler og forøge virusmængden, hvilket sikrer en effektiv og stabil vaccineproduktion.
Upstream kulturfase
HEK 293-celler i den logaritmiske vækstfase inokuleres i bioreaktoren ved hjælp af CDM4HEK293 medium uden serum. Bioreaktoren kontrollerer præcist temperatur, pH og opløst ilt (DO) for at sikre ensartet cellevækst. Når cellerne når den optimale tilstand (typisk 80-90 % levedygtighed eller specifik tæthed), inokuleres det rekombinante adenovirusvektor med en infektionsmultiplicitet (MOI) på 0,5-2. Kulturen opretholdes ved 37 °C i 48 timer. I løbet af denne periode sørger bioreaktoren løbende for et stabilt miljø for at understøtte højeffektiv viral replikation.
Høst og rensningsfase
Når mere end 70 % af cellerne viser typisk cytopatisk effekt (CPE), opsamles cellesuspensionen ved hjælp af bioreaktorens integrerede høstesystem. Cellerne pelletteres derefter ved centrifugering ved 1000 omdrejninger i minuttet i 5 minutter, og virus frigives gennem tre frys-tø-cykler. I den efterfølgende oprensning anvendes en centrifugal kolonneproces til effektivt at fjerne cellevrag og urenhedsproteiner, hvilket resulterer i en genopvindingsrate på over 95 %. Det endelige, højkvalitative virale bulk opfylder alle kvalitetskrav for vaccineproduktion, som bekræftes ved viral titertest.
Konklusion
Ved at udnytte den præcise kontrol, som bioreaktoren tilbyder, opnås en standardiseret og storskalig produktion af cellekultur og viral formering, hvilket effektivt sikrer stabiliteten og sikkerheden for vaccineproduktet.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspenderede bioreaktor | Microcarrier-bioreaktor | CIP-systemer | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser |