Producția vaccinului recombinant anti-COVID-19 pe bază de adenovirus
Jan.15.2026
Acest studiu de caz descrie producția unui vaccin anti-COVID-19 utilizând tehnologia vectorială cu adenovirus recombinant. Procesul principal se bazează pe bioreactoare pentru a facilita cultura celulelor HEK 293 și amplificarea virală, asigurând o fabricare eficientă și stabilă a vaccinului.
Faza de cultură în amonte
Celulele HEK 293 în fază de creștere logaritmică sunt inoculate în bioractor folosind mediu seric liber CDM4HEK293. Bioractorul controlează precis temperatura, pH-ul și nivelurile de oxigen dizolvat (OD) pentru a asigura o creștere celulară uniformă. Odată ce celulele ating starea optimă (de obicei 80%-90% viabilitate sau densitate specifică), vectorul viral adenoviral recombinant este inoculat la o multiplicitate a infecției (MOI) de 0,5-2. Cultura este menținută la 37℃ timp de 48 de ore. În această perioadă, bioractorul oferă în mod continuu un mediu stabil pentru susținerea replicării virale eficiente.
Faza de recoltare și purificare
Când peste 70% dintre celule prezintă un efect citopatic tipic (CPE), suspensia celulară este colectată folosind sistemul integrat de recoltare al bioractorului. Celulele sunt apoi pelizate prin centrifugare la 1000 rpm timp de 5 minute, iar virusul este eliberat prin trei cicluri de îngheț-dezgheț. Purificarea în aval utilizează un proces de coloană centrifugală pentru a elimina eficient detritusul celular și proteinele impure, obținând o rată de recuperare de peste 95%. Virusul brut final, cu înaltă puritate, îndeplinește toate standardele de calitate pentru producția de vaccinuri, așa cum este confirmat de testele de titru viral.
Concluzie
Exploatând capacitățile precise de control ale bioractorului, acest proces realizează o producție standardizată și la scară largă a culturii celulare și amplificării virale, asigurând eficient stabilitatea și siguranța produsului vaccinal.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor suspendat | Bioreactor cu microtransportatori | Sistemele CIP | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii |