Производство на рекомбинантна аденовирусна ваксина срещу COVID-19
Jan.15.2026
Този пример описва производството на ваксина срещу COVID-19, използваща технологията на рекомбинантен аденовирусен вектор. Основният процес разчита на биореактори за подпомагане на култивирането на клетки HEK 293 и вирусното умножаване, осигурявайки ефективно и стабилно производство на ваксини.
Фаза на апстрим култура
HEK 293 клетки в логаритмичната фаза на растеж се засяват в биореактор, използвайки серумно свободна среда CDM4HEK293. Биореакторът прецизно контролира температурата, pH и нивата на разтворен кислород (DO), за да осигури равномерен растеж на клетките. Когато клетките достигнат оптимално състояние (обикновено 80%-90% жизненост или определена плътност), рекомбинантният аденовирусен вектор се засява при Множител на инфекцията (MOI) от 0,5–2. Културата се поддържа при 37℃ в продължение на 48 часа. През този период биореакторът непрекъснато осигурява стабилна среда за подпомагане на високо ефективна репликация на вируса.
Фаза на събиране и пречистване
Когато повече от 70% от клетките показват типичен цитопатичен ефект (CPE), суспензията с клетки се събира чрез интегрираната система за събиране на биореактора. След това клетките се утаяват чрез центрофугиране при 1000 об/мин в продължение на 5 минути, а вирусът се освобождава чрез три цикъла на замразяване и размразяване. На последващ етап пречистването използва процес с центрофужни колони за ефективно премахване на остатъци от клетки и примеси от белтъчини, като по този начин се постига степен на възстановяване над 95%. Крайният високочист вирусен продукт отговаря на всички стандарти за качество за производство на ваксини, както е потвърдено чрез тестове за вирусна титрация.
Заключение
Благодарение на точните възможности за контрол на биореактора, този процес осъществява стандартизирано и мащабно производство на култури от клетки и амплификация на вируси, което ефективно гарантира стабилността и безопасността на крайния ваксинен продукт.
|
Препоръчани продукти |
|||
 |
 |
 |
 |
| Окачен биореактор | Биореактор с микроносители | Системи за CIP | Система за инактивиране на изпускателни газове, съдържащи живи вируси |