Производство на ваксина срещу полиомиелит (IPV)
Jan.15.2026
Запад
Клиентът се фокусира върху производството в голям мащаб на ваксина срещу полиомиелит (IPV). Основният процес включва култивиране на Vero клетки, за да се постигне размножаване на вируса.
При традиционните методи на производство клиентът сблъсквал с предизвикателства като неравномерен растеж на клетките и нестабилни добиви от вируси. Тези проблеми не само компрометирали качеството на ваксината, но и ограничавали ефективността на производството. За осигуряване на безопасност на ваксината и увеличаване на производствения капацитет беше необходимo по-надеждно и устойчиво решение за производство.
Решение
Клиентът въведе нашата система за биореактор, като създаде пълен горен поток от производствени процеси – от култивиране на клетки до събиране на вируса:
1. Засяване на клетки: Биореакторът прецизно регулира температурата и газовите условия, което позволява на клетките бързо и равномерно да се закрепят за повърхността. Това значително подобрява ефективността на засяването на клетки и нивата на оцеляване.
2. Култура на клетки: Благодарение на ефективното доставяне на хранителни вещества и контрола на околната среда от системата, клетките достигат висока плътност за по-кратко време, без да е необходимо досадно ръчно намесване.
3. Умножаване на вируси: След инфекцията системата осигурява оптимални условия в продължение на дълги периоди, поддържайки стабилна репликация и събиране на вируси, като едновременно опростява операционните процедури.
Резултати
Увеличена продукция на вируси: Титърът на събрания вирус напълно отговаря на изискванията за последващи процеси на инактивиране, осигурявайки здрава основа за производството на ваксинни антигени.
Подобрена стабилност на процеса: Променливостта между производствените партиди е значително намалена. Това понижава производствените рискове и гарантира, че процесът отговаря на строгите стандарти, необходими за производството на ваксини.
|
Препоръчани продукти |
|||
 |
 |
 |
 |
| Биореактор с микроносители | Биореактор с фибрени дискове | Системи за CIP | Система за инактивиране на изпускателни газове, съдържащи живи вируси |