إنتاج لقاح شلل الأطفال المعطل (IPV)
Jan.15.2026
خلفية
يركز العميل على الإنتاج الواسع النطاق للقاح شلل الأطفال المعطل (IPV). تتضمن العملية الأساسية زراعة خلايا فيرو لتحقيق تكاثر الفيروس.
في الطرق التقليدية للإنتاج، واجه العميل تحديات مثل نمو غير متسق للخلايا ومحاصيل غير مستقرة من الفيروس. لم تُضعف هذه القضايا جودة اللقاح فحسب، بل حددت أيضًا كفاءة الإنتاج. ولضمان سلامة اللقاح وزيادة الطاقة التصنيعية، كان لا بد من اعتماد حل إنتاج أكثر موثوقية ومتانة.
الحل
قام العميل بتطبيق نظام البيوراكتور الخاص بنا، وإقامة عملية إنتاج كاملة للمرحلة الأمامية تبدأ من زراعة الخلايا وحتى جمع الفيروس:
1. زراعة الخلايا: يتحكم البيوراكتور بدقة في درجة الحرارة وظروف الغاز، مما يمكّن الخلايا من الالتصاق بالسطح بسرعة وبشكل موحد. وهذا يحسّن بشكل كبير كفاءة زراعة الخلايا ومعدلات بقائها على قيد الحياة.
2. زراعة الخلايا: بالاستفادة من إمدادات النظام الفعالة بالعناصر الغذائية والتحكم البيئي، تصل الخلايا إلى كثافة عالية في وقت أقصر دون الحاجة إلى تدخل يدوي معقد.
3. تضخيم الفيروس: بعد العدوى، يحافظ النظام على الظروف المثلى لفترات طويلة، مما يدعم استنساخ الفيروس واستخلاصه بشكل مستقر ويبسط سير العمل التشغيلي.
النتائج
زيادة إنتاج الفيروس: يُفي تركيز الفيروس المستخلص بالكامل باشتراطات عمليات الإضعاف اللاحقة، ما يوفر أساسًا متينًا لإنتاج مستضدات اللقاح.
تحسين استقرار العملية: تم تخفيض التباين بين دفعات الإنتاج بشكل كبير. هذا يقلل من مخاطر الإنتاج ويضمن توافق العملية مع المعايير الصارمة المطلوبة في تصنيع اللقاحات.
|
المنتجات الموصى بها |
|||
 |
 |
 |
 |
| مفاعل حيوي باستخدام الحاملات الدقيقة | مفاعل حيوي قرصي الألياف | أنظمة CIP | نظام إبطال مفعول غاز العادم المحتوي على فيروسات حية |