การผลิตวัคซีนโปลิโอเชื้อตาย (IPV)
Jan.15.2026
สถานการณ์
ลูกค้ามุ่งเน้นการผลิตวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอแบบเชื้อตาย (IPV) ในระดับใหญ่ โดยกระบวนการหลักเกี่ยวข้องกับการเพาะเลี้ยงเซลล์ Vero เพื่อให้ไวรัสแพร่พันธุ์
ในวิธีการผลิตแบบดั้งเดิม ลูกค้าประสบปัญหา เช่น การเจริญเติบโตของเซลล์ที่ไม่สม่ำเสมอ และผลผลิตของไวรัสที่ไม่เสถียร ปัญหาเหล่านี้ไม่เพียงแต่ส่งผลต่อคุณภาพของวัคซีน แต่ยังจำกัดประสิทธิภาพในการผลิตอีกด้วย เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของวัคซีนและเพิ่มขีดความสามารถในการผลิต จึงจำเป็นต้องใช้โซลูชันการผลิตที่เชื่อถือได้และแข็งแกร่งมากยิ่งขึ้น
โซลูชัน
ลูกค้าได้นำระบบไบโอรีแอคเตอร์ของเราเข้ามาใช้งาน โดยจัดตั้งกระบวนการผลิตตอนต้น (upstream) อย่างครบวงจร ตั้งแต่การเพาะเลี้ยงเซลล์ไปจนถึงการเก็บเกี่ยวไวรัส:
1. การเพาะเริ่มต้นเซลล์ (Cell Seeding): ไบโอรีแอคเตอร์ควบคุมอุณหภูมิและสภาพก๊าซอย่างแม่นยำ ทำให้เซลล์สามารถยึดติดกับผิวได้อย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอ ส่งผลให้ประสิทธิภาพในการเพาะเริ่มต้นเซลล์และอัตราการรอดชีวิตของเซลล์ดีขึ้นอย่างมาก
2. การเพาะเลี้ยงเซลล์: ด้วยการใช้ระบบจัดส่งสารอาหารอย่างมีประสิทธิภาพและการควบคุมสภาพแวดล้อม เซลล์สามารถเจริญเติบโตได้ถึงความหนาแน่นสูงในระยะเวลาอันสั้น โดยไม่จำเป็นต้องพึ่งพาการแทรกแซงด้วยมือที่ยุ่งยาก
3. การขยายจำนวนไวรัส: หลังการติดเชื้อ ระบบจะรักษาระดับสภาวะที่เหมาะสมเป็นระยะเวลานาน สนับสนุนการจำลองตัวเองของไวรัสและการเก็บเกี่ยวไวรัสอย่างมั่นคง พร้อมทั้งช่วยทำให้ขั้นตอนการปฏิบัติงานโดยรวมง่ายขึ้น
ผลลัพธ์
เพิ่มปริมาณผลผลิตของไวรัส: ค่าความเข้มข้นของไวรัสที่เก็บเกี่ยวได้ตรงตามข้อกำหนดสำหรับกระบวนการทำให้ไวรัสหมดฤทธิ์ในขั้นตอนต่อไปอย่างครบถ้วน จึงเป็นพื้นฐานที่มั่นคงสำหรับการผลิตแอนติเจนวัคซีน
เพิ่มความเสถียรของกระบวนการ: ความแตกต่างระหว่างชุดการผลิตแต่ละครั้งลดลงอย่างมาก ส่งผลให้ความเสี่ยงในการผลิตต่ำลง และรับประกันว่ากระบวนการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดซึ่งกำหนดไว้สำหรับการผลิตวัคซีน
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ไบโอรีแอคเตอร์แบบไมโครแคร์รีเออร์ | ไบโอรีแอคเตอร์แบบดิสก์เส้นใย | ระบบ CIP | ระบบทำให้ก๊าซไอเสียที่มีไวรัสที่ยังมีชีวิตอยู่เป็นกลาง |