Inaktyvuotos polioviruso vakcinos (IPV) gamyba
Jan.15.2026
Atvirkštinė informacija
Klientas specializuojasi didelės apimties inaktyvuotos polioviruso vakcinos (IPV) gamyboje. Pagrindinis procesas apima Vero ląstelių kultivavimą siekiant pasiekti virusinio dauginimosi.
Taikant tradicinius gamybos metodus klientas susidūrė su problemomis, tokiose kaip nenuoseklus ląstelių augimas ir nestabilūs virusų derliai. Šios problemos ne tik pakenkė vakcinos kokybei, bet taip pat ribojo gamybos efektyvumą. Siekiant užtikrinti vakcinos saugumą ir padidinti gamybos pajėgumus, buvo reikalingas patikimesnis ir tvirtesnis gamybos sprendimas.
Sprendimas
Klientas įdiegė mūsų bioreaktoriaus sistemą, sukurdamas visą aukštupio gamybos procesą – nuo ląstelių kultivavimo iki viruso surinkimo:
1. Ląstelių sėjimas: Bioreaktorius tiksliai kontroliuoja temperatūrą ir dujų sąlygas, leisdamas ląstelėms greitai ir vienodai pritvirtinti prie paviršiaus. Tai žymiai pagerina ląstelių sėjimo efektyvumą ir išgyvenamumo rodiklius.
2. Ląstelių kultivavimas: Naudojant sistemos efektyvų maistinių medžiagų tiekimą ir aplinkos kontrolę, ląstelės pasiekia didelę koncentraciją per trumpesnį laiką, nereikalaujant sudėtingos rankinės intervencijos.
3. Virusų dauginimas: Užkrėtimo metu sistema ilgesnį laiką palaiko optimalias sąlygas, užtikrindama stabilų virusų replikavimąsi ir jų surinkimą, tuo pačiu supaprastindama operacinius darbo procesus.
Rezultatai
Padidinta virusų išeiga: Surinktas virusų titras pilnai atitinka vėlesnių inaktyvinimo procesų reikalavimus, suteikdamas patikimą pagrindą vakcinų antigenų gamybai.
Pagerinta proceso stabilumas: Kintamumas tarp gamybos partijų žymiai sumažėjo. Tai sumažina gamybos rizikas ir užtikrina, kad procesas atitiktų griežtus vakcinų gamybai keliamus reikalavimus.
|
Rekomenduojami produktai |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikronešėjo bioreaktorius | Pluoštinio disko bioreaktorius | CIP sistemos | Gyvųjų virusų išmetamųjų dujų inaktyvinimo sistema |