Inaktivált poliooltóanyag (IPV) gyártása
Jan.15.2026
A háttér
A kliens az inaktivált poliovírus oltóanyag (IPV) nagy léptékű előállítására koncentrál. Az alapvető folyamat a Vero-sejtek tenyésztését jelenti a vírus szaporítása érdekében.
A hagyományos előállítási módszerek során a kliens olyan kihívásokkal nézett szembe, mint az inkonzisztens sejtnövekedés és az instabil vírus-hozamok. Ezek a problémák nemcsak az oltóanyag minőségét veszélyeztették, hanem korlátozták az előállítási hatékonyságot is. Az oltóanyag biztonságának garantálása és a gyártási kapacitás növelése érdekében megbízhatóbb és robosztusabb termelési megoldásra volt szükség.
Megoldás
Az ügyfél bemutatta a bioreaktor rendszerünket, amellyel teljes felsőbb szintű előállítási folyamatot hozott létre a sejtkultúrától a vírusnyerésig:
1. Sejtek vetése: A bioreaktor pontosan szabályozza a hőmérsékletet és a gázállapotot, lehetővé téve a sejtek gyors és egyenletes tapadását a felülethez. Ez jelentősen javítja a sejtek vetési hatékonyságát és túlélési arányát.
2. Sejtkultúra: A rendszer hatékony tápanyag-ellátásának és környezetszabályozásának köszönhetően a sejtek rövidebb idő alatt nagy sűrűségűekké válnak, kényelmetlen manuális beavatkozás nélkül.
3. Vírus szaporítása: Fertőzést követően a rendszer hosszabb ideig optimális körülményeket biztosít, támogatva a stabil vírusszaporodást és -nyerést, miközben egyszerűsíti az üzemeltetési munkafolyamatokat.
Eredmények
Növekedett víruskihozatal: A nyert vírustiter teljes mértékben megfelel a következő inaktiválási folyamatok követelményeinek, megalapozva ezzel a vakcina antigén előállítását.
Fokozott folyamatstabilitás: A gyártási tételenkénti változékonyság drasztikusan csökkent. Ez csökkenti a gyártási kockázatokat, és biztosítja, hogy az eljárás megfeleljen a vakcinák gyártásához szükséges szigorú előírásoknak.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrohordozós bioreaktor | Szállemez-bioreaktor | CIP-rendszerek | Élő vírusokat tartalmazó kipufogógáz-inaktiváló rendszer |