Onkolytikus adenovírus előállítása 15L és 150L-es rögzített ágyas bioreaktorokkal
Jan.15.2026
Ügyfél: Egy rákimmunterápia területén szakosodott vállalat.
Kihívások: Az ügyfélnek hatékony és méretezhető onkolytikus adenovírus-előállítási folyamatot kellett kialakítania. A hagyományos tapadó kultúrás módszerek korlátozott méretűek voltak, alacsony vírustartalmat eredményeztek, és rossz reprodukálhatósággal küzdöttek. Az alapvető igény a laboratóriumi kutatásból a gyártás előkészítésének zökkenőmentes áttérésének megvalósítása volt.
Megoldás:
A 15L és 150L-es, Fibra-Disk hordozókkal felszerelt rögzített ágyas bioreaktorainkat telepítettük, hogy magas sűrűségű HEK293 sejtkultúrás és víruserősítési rendszert hozzunk létre.
Perfúziós kultiválási módot alkalmaztak, pontos, szakaszspecifikus szabályozással a szérumkoncentráció és a glükózszint tekintetében:
Sejtnövekedési fázis: A glükózszintet 1–2 g/l-es értéken tartották a gyors sejtosztódás elősegítéséhez.
Vírusprodukciós fázis: A glükózszintet 0,5–1,5 g/l-es értéken szabályozták a vírusreplikáció optimalizálásához.
Az eljárás során a rendszer optimális környezetet biztosított, pH 7,0–7,4, hőmérséklet 37 °C és oldott oxigén (DO) 20–60% szinten.
Eredmények:
Eredmények:
15 L-es lépték: A maximális sejtsűrűség elérte az 1×10⁷ sejt/ml-t (a munkakontyra vonatkoztatva), és a vírustiter közel 2 nagyságrenddel megnőtt a hagyományos eljárásokhoz képest.
150 L-es pilóta lépték: A folyamat zökkenőmentesen skálázható volt kiváló reprodukálhatósággal. A vírusleszedést folyamatosan végezték 5–6 napig, ami stabil vírustitert eredményezett, és teljes mértékben megfelelt a próduktív gyártás követelményeinek.
Ez a megoldás jelentősen csökkentette a lefelé irányuló tisztítás összetettségét, és szilárd alapfelszereltségi alapot teremtett az ügyfél későbbi kereskedelmi gyártásához.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrohordozós bioreaktor | Szállemez-bioreaktor | CIP-rendszerek | Élő vírusokat tartalmazó kipufogógáz-inaktiváló rendszer |