Produkcja onkolicznego adenowirusa z wykorzystaniem 15L i 150L bioreaktorów ze stałym leżankiem
Jan.15.2026
Klient: Firma biotechnologiczna specjalizująca się w immunoterapii nowotworów.
Wyzwania: Klient potrzebował opracować efektywny i skalowalny proces produkcji onkolytycznego adenowirusa. Tradycyjne metody hodowli adhezyjnej były ograniczone pod względem skali, charakteryzowały się niskimi tyterami wirusów oraz słabą powtarzalnością. Głównym wymogiem było osiągnięcie płynnego przejścia z badań laboratoryjnych do produkcji w skali pilotażowej.
Roztwór:
Wykorzystaliśmy nasze bioreaktory stałofazowe o pojemności 15 L i 150 L wyposażone w nośniki Fibra-Disk, aby stworzyć system hodowli komórek HEK293 w wysokiej gęstości oraz amplifikacji wirusów.
Zastosowano sposób hodowli perfuzyjnej z precyzyjną, etapową kontrolą stężenia surowicy i poziomu glukozy:
Faza wzrostu komórek: Stężenie glukozy utrzymywano na poziomie 1–2 g/L, aby wspierać szybkie rozmnażanie komórek.
Faza produkcji wirusa: Stężenie glukozy było kontrolowane na poziomie 0,5–1,5 g/L w celu optymalizacji replikacji wirusowej.
W całym procesie system utrzymywał optymalne warunki: pH 7,0–7,4, temperaturę 37℃ oraz stężenie tlenu rozpuszczonego (DO) na poziomie 20–60%.
Wyniki:
Wyniki:
skala 15 L: Gęstość komórek osiągnęła wartość szczytową 1×10⁷ komórek/mL (w oparciu o objętość roboczą), a tyter wirusa wzrósł o prawie dwa rzędy wielkości w porównaniu z tradycyjnymi procesami.
skala pilotażowa 150 L: Proces został skutecznie przeskalowany z doskonałą powtarzalnością. Zbieranie wirusa prowadzono ciągle przez 5–6 dni, uzyskując stabilne tytry wirusa, które w pełni spełniały wymagania produkcji pilotażowej.
To rozwiązanie znacząco zmniejszyło złożoność oczyszczania w procesach uzupełniających i pozwoliło na stworzenie solidnej bazy sprzętu podstawowego dla kolejnych etapów komercyjnej produkcji klienta.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z nośnikami mikrocząsteczkowymi | Bioreaktor z dyskami włóknistymi | Systemy CIP | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |