Proizvodnja onkolitskih adenovirusa pomoću bioreaktera s fiksnim krevetom 15L i 150L
Jan.15.2026
Klijent: Biofarmaceutska tvrtka specijalizirana za imunoterapiju raka.
Izazovi: Klijent je trebao uspostaviti učinkovit i skalabilni proces proizvodnje onkolitskih adenovirusa. Tradicionalne metode pridržavanja kulture bile su ograničene u obimu, proizvele su nisku virusnu titr i patile od loše reproduktivnosti. Osnovni zahtjev bio je postizanje glatkog prijelaza od laboratorijskih istraživanja na proizvodnju u pilotnom obimu.
Rješenje:
Uveli smo naše 15L i 150L bioreaktere opremljene nosačima Fibra-Diska kako bismo uspostavili visoko gustoću HEK293 stanične kulture i sustav za amplifikaciju virusa.
Uzima se način perfuzijske kulture s preciznom kontrolom koncentracije i razine glukoze u serumu:
Faza rasta stanica: Glukoza je održana na 1-2 g/ l kako bi se potaknula brza proliferacija stanica.
Faza proizvodnje virusa: Glukosa je kontrolirana na 0, 5 - 1, 5 g/ l kako bi se optimizirala replikacija virusa.
Tijekom cijelog procesa, sustav je održavao optimalno okruženje s pH-om od 7,0 do 7,4, temperaturom od 37°C i rastvorenim kisikom (DO) od 20 do 60%.
Rezultati:
Rezultati:
15L Skala: Maksimalna gustoća stanica dosegla je 1 × 107 stanica/ ml (na temelju radne zapremine), a virusni titar povećan je za gotovo 2 reda veličine u usporedbi s tradicionalnim procesima.
uređaj za mjerenje: Proces je bio uspješno povećan uz odličnu reproduktivnost. Prikupljanje virusa obavljeno je neprekidno 5-6 dana, uz stabilne titre virusa koji su u potpunosti ispunjavali zahtjeve pilotne proizvodnje.
To rješenje znatno je smanjilo složenost daljnjeg pročišćavanja i stvorilo čvrstu temeljnu opremu za naknadnu komercijalnu proizvodnju klijenta.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor za mikro-nositelje | Bioreaktor s vlaknim diskom | CIP sustavi | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa |