15L ve 150L Sabit Yataklı Biyoreaktörler Kullanarak Onkolitik Adenovirüs Üretimi
Jan.15.2026
Müşteri： Kanser immünoterapisine uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi.
Zorluklar： Müşteri, verimli ve ölçeklenebilir bir onkolitik adenovirüs üretim süreci kurmak istiyordu. Geleneksel adezyon kültür yöntemleri, ölçek açısından sınırlıydı, düşük viral titreler üretiyordu ve yetersiz tekrarlanabilirlik sorunu yaşıyordu. Temel gereklilik, laboratuvar araştırmasından pilot ölçekli üretime sorunsuz geçiştir.
Çözüm:
Yüksek yoğunluklu HEK293 hücre kültürü ve viral çoğaltma sistemi oluşturmak amacıyla Fibra-Disk taşıyıcılı 15L ve 150L sabit yatak biyoreaktörlerimizi devreye aldık.
Perfüzyon kültür modu benimsendi ve serum konsantrasyonu ile glukoz seviyeleri aşamaya özgü hassas kontrol sağlandı:
Hücre Büyüme Fazı: Glukoz, hızlı hücre çoğalmasını teşvik etmek için 1-2 g/L aralığında tutuldu.
Viral Üretim Fazı: Viral replikasyonu optimize etmek için glukoz seviyesi 0,5-1,5 g/L aralığında tutuldu.
Süreç boyunca sistem, pH 7,0-7,4, sıcaklık 37℃ ve çözünmüş oksijen (DO) %20-60 düzeyinde optimal bir ortamı korudu.
Sonuçlar：
Sonuçlar：
15L Ölçek: Hücre yoğunluğunun pik değeri çalışma hacmine göre 1×10⁷ hücre/mL'ye ulaştı ve viral titre, geleneksel süreçlere kıyasla yaklaşık 2 kat arttı.
150L Pilot Ölçek: Süreç, mükemmel tekrarlanabilirlikle sorunsuz bir şekilde ölçeklendirildi. Viral hasat 5-6 gün boyunca sürekli olarak gerçekleştirildi ve pilot üretim gereksinimlerini tamamen karşılayan kararlı viral titreler elde edildi.
Bu çözüm, sonraki ticari üretim için müşterinin altındaki temizleme sürecinin karmaşıklığını önemli ölçüde azalttı ve sağlam bir temel ekipman altyapısı oluşturdu.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrotaşıyıcı Biyoreaktör | Lif Disk Biyoreaktörü | CIP sistemleri | Canlı Virüs Egzoz Gazı İnaktivasyon Sistemi |