Sản xuất Adenovirus mang tính tan u sử dụng Bioreactor giường cố định 15L và 150L
Jan.15.2026
Khách hàng： Một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liệu pháp miễn dịch ung thư.
Thách thức： Khách hàng cần thiết lập một quy trình sản xuất virus adeno gây ly giải ung thư hiệu quả và có khả năng mở rộng. Các phương pháp nuôi cấy dính truyền thống bị giới hạn về quy mô, cho lượng virus thấp và độ lặp lại kém. Yêu cầu cốt lõi là phải đạt được sự chuyển đổi trơn tru từ nghiên cứu phòng thí nghiệm sang sản xuất ở quy mô thử nghiệm.
Dung dịch:
Chúng tôi đã triển khai các bioreactor giường cố định 15L và 150L được trang bị vật liệu mang Fibra-Disk để thiết lập hệ thống nuôi cấy tế bào HEK293 mật độ cao và khuếch đại virus.
Chế độ nuôi cấy liên tục được áp dụng, với việc kiểm soát chính xác nồng độ huyết thanh và glucose theo từng giai đoạn cụ thể:
Giai đoạn tăng trưởng tế bào: Glucose được duy trì ở mức 1-2 g/L để thúc đẩy sự phân chia tế bào nhanh chóng.
Giai đoạn sản xuất virus: Nồng độ glucose được kiểm soát ở mức 0,5-1,5 g/L để tối ưu hóa sự nhân lên của virus.
Trong suốt quá trình, hệ thống duy trì môi trường tối ưu với độ pH 7,0-7,4, nhiệt độ 37℃ và nồng độ oxy hòa tan (DO) ở mức 20-60%.
Kết quả:
Kết quả:
quy mô 15L: Mật độ tế bào đỉnh đạt 1×10⁷ tế bào/mL (theo thể tích làm việc), và nồng độ virus tăng gần 2 bậc độ lớn so với các quy trình truyền thống.
quy mô thí điểm 150L: Quy trình được mở rộng quy mô một cách trơn tru với độ lặp lại tuyệt vời. Việc thu hoạch virus được thực hiện liên tục trong 5-6 ngày, mang lại nồng độ virus ổn định, đáp ứng đầy đủ yêu cầu sản xuất thử nghiệm.
Giải pháp này đã giảm đáng kể độ phức tạp của quá trình tinh sạch phía sau và thiết lập nền tảng vững chắc về thiết bị cốt lõi cho sản xuất thương mại tiếp theo của khách hàng.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học sử dụng vi thể mang | Lò phản ứng sinh học đĩa sợi | Hệ thống CIP | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống |