Produktion av onkolytisk adenovirus med användning av 15L och 150L fastbäddsreaktorer
Jan.15.2026
Kund: Ett bioläkemedelsföretag som specialiserar sig på cancerimmunterapi.
Utmaningar: Kunden behövde etablera en effektiv och skalbar produktionsprocess för onkolytisk adenovirus. Traditionella anhängande kultivningsmetoder var begränsade i skala, gav låga virustiter och hade dålig reproducerbarhet. Det centrala kravet var att uppnå en smidig övergång från laboratorieforskning till pilotproduktion.
Lösning:
Vi använde våra 15L- och 150L-fastbäddsreaktorer utrustade med Fibra-Disk-bärare för att etablera ett system för högdensitetskultur av HEK293-celler och virusförstärkning.
En perfusionskultivationsmetod tillämpades, med exakt stegvis kontroll av serumkoncentration och glukosnivåer:
Celltillväxtfas: Glukos hölls vid 1–2 g/L för att främja snabb cellproliferation.
Virusproduktionsfas: Glukoshalten kontrollerades vid 0,5–1,5 g/L för att optimera virusreplikering.
Under hela processen upprätthöll systemet en optimal miljö med pH 7,0–7,4, temperatur 37 °C och syrehalt i lösning (DO) på 20–60 %.
Resultat:
Resultat:
15 L-skala: Den maximala celldensiteten uppnådde 1×10⁷ celler/mL (baserat på arbetsvolym), och virustitern ökade med nästan två storleksordningar jämfört med traditionella processer.
150 L-pilotskala: Processen skalades upp smidigt med utmärkt reproducerbarhet. Virushöstningen utfördes kontinuerligt under 5–6 dagar, vilket gav stabila virustiter som helt uppfyllde kraven för pilotproduktion.
Denna lösning minskade avsevärt komplexiteten i efterföljande rening och etablerade en solid grund för kundens kommande kommersiella produktion.
|
Rekommenderade produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrobärarbioreaktor | Fiberdiskbioreaktor | CIP-system | System för inaktivering av levande virus i avgaser |