15L və 150L Sabit-Yataqlı Bioreaktorlardan İstifadə edərək Onkolitik Adenovirusun İstehsalı
Jan.15.2026
Müştəri: Xərçəng immunoterapiyasına ixtisaslaşmış biopharmacevtika şirkəti.
Çətinliklər: Müştəri effektiv və miqyası artırıla bilən onkolitik adenovirus istehsal prosesi yaratmaq lazım idi. Ənənəvi adeherent kultura metodları miqyas baxımından məhdud, aşağı virus titrlərinə və pis təkrarlanabilməyə səbəb olurdu. Əsas tələb laboratoriya tədqiqatlarından pilot miqyaslı istehsalata hamar keçidin təmin edilməsi idi.
Həll:
Biz yüksək sıxlıqda HEK293 hüceyrə kulturası və virus çoxalması sistemi yaratmaq üçün Fibra-Disk daşıyıcıları ilə təchiz edilmiş 15L və 150L sabit-yataqlı bioreaktorlarımızdan istifadə etdik.
Perfuziya kultivasiya rejimi istifadə edildi, serumun konsentrasiyası və qlükoza səviyyəsi mərhələvi dəqiq nəzarət altında saxlanıldı:
Hüceyrə artım fazası: Qlükoza sürətli hüceyrə çoxalmasını təmin etmək üçün 1-2 q/l səviyyəsində saxlanıldı.
Virus hasilat fazası: Virusun çoxalmasının optimallaşdırılması üçün qlükoza 0,5-1,5 q/l səviyyəsində idarə edildi.
Bütün proses boyu sistem pH 7,0-7,4, temperatur 37℃ və həll olmuş oksigen (DO) səviyyəsi 20-60% optimal şəraitini saxladı.
Nəticələr：
Nəticələr：
15L miqyası: Ən yüksək hüceyrə sıxlığı iş həcmi əsasında 1×10⁷ hüceyrə/ml-ə çatdı və virus titri ənənəvi proseslərlə müqayisədə təxminən 2 dərəcə artırıldı.
150L pilot miqyası: Proses yüksək təkrar qabiliyyəti ilə hamar şəkildə miqyaslandırıldı. Virus məhsulunun toplanması 5-6 gün ərzində davamlı olaraq həyata keçirildi və bu, pilot istehsal tələblərini tamamilə ödəyən sabit virus titrləri verdi.
Bu həll aşağı axın təmizləmənin mürəkkəbliyini əhəmiyyətli dərəcədə azaltdı və müştərinin sonrakı ticari istehsalı üçün möhkəm əsas avadanlıq bazasını yaratdı.
|
Tövsiyə olunan məhsullar |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrodaşıyıcı Bioreaktor | Fiber Disk Bioreaktor | CIP sistemləri | Canlı virusların çıxarılma qazının deaktivasiya olunması sistemi |